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Comparaison du potentiel d'économies de coûts des sondes orogastriques dans la sleeve gastrectomie laparoscopique (VS1)

1 août 2017 mis à jour par: Boehringer Labs LLC
Comparaison des durées d'opération et des charges d'agrafes utilisées entre l'utilisation de plusieurs tubes et d'une bougie par rapport à un système d'aspiration calibrée en une étape dans la gastrectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous comparons les coûts/économies de l'utilisation d'une bougie avec un système d'aspiration calibrée en une étape dans la gastrectomie laparoscopique. Nous examinerons le temps de salle d'opération et l'utilisation des agrafes. Cette étude n'affecte en rien le traitement des patients. Les chirurgiens utiliseraient les appareils quelle que soit l'étude. Nous examinons simplement les informations sur la procédure après coup.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14621
        • Rochester General

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes subissant déjà une sleeve gastrectomie laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient et le chirurgien ont tous deux convenu qu'une sleeve gastrectomie est une procédure qu'ils souhaitent effectuer.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SCS
Traité par système d'aspiration calibrée
Dispositif: Système calibré d'aspiration
Système SG calibré par aspiration en une étape
Autres noms:
  • Visigi 3D
Bougie
Traité avec plusieurs tubes et bougie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agrafes utilisées
Délai: 4 heures pour la fin de la chirurgie
Nombre de charges d'agrafes nécessaires pour fermer l'estomac
4 heures pour la fin de la chirurgie
Moment de l'opération
Délai: 4 heures pour la fin de la chirurgie
Durée totale de fonctionnement
4 heures pour la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Labs LLC

Collaborateurs

Rochester General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIS-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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