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Confronto del potenziale di risparmio sui costi dei tubi orogastrici nella gastrectomia laparoscopica della manica (VS1)

1 agosto 2017 aggiornato da: Boehringer Labs LLC
Confronto dei tempi operativi e dei carichi di punti metallici utilizzati tra l'uso di più tubi e un bougie rispetto a un sistema calibrato di aspirazione a una fase nella gastrectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio stiamo confrontando il costo/risparmio dell'utilizzo di un bougie con un sistema calibrato di aspirazione a una fase nella gastrectomia laparoscopica a manica. Esamineremo il tempo della sala operatoria e l'utilizzo dei punti metallici. Questo studio non influisce in alcun modo sul trattamento dei pazienti. I chirurghi userebbero i dispositivi indipendentemente dallo studio. Stiamo semplicemente esaminando le informazioni sulla procedura dopo il fatto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
        • Rochester General

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che stanno già ricevendo una gastrectomia a manica laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente e il chirurgo hanno entrambi concordato che una gastrectomia a manica è una procedura che vogliono eseguire.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SCS
Trattata tramite sistema calibrato ad aspirazione
Dispositivo: Sistema di aspirazione calibrato
Sistema SG calibrato ad aspirazione one-step
Altri nomi:
  • Visigi 3D
Bougie
Trattato con più tubi e bougie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Graffette utilizzate
Lasso di tempo: 4 ore per la fine dell'intervento
Numero di carichi di base necessari per chiudere lo stomaco
4 ore per la fine dell'intervento
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 4 ore per la fine dell'intervento
Tempo totale di funzionamento
4 ore per la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Labs LLC

Collaboratori

Rochester General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIS-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno pubblicati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di aspirazione calibrato

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