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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における経口胃チューブのコスト削減の可能性の比較 (VS1)

2017年8月1日 更新者:Boehringer Labs LLC
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における複数のチューブとブジーの使用と、ワンステップ吸引校正システムの使用とで使用される手術時間とステープルの負荷を比較します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術において、ブジーとワンステップ吸引校正システムを使用した場合のコスト/節約を比較しています。 OR時間とステープルの使用状況について見ていきます。 この研究は患者の治療にいかなる影響も及ぼしません。 外科医は研究に関係なくデバイスを使用することになる。 私たちは事後的に手続き情報を見ているだけです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14621
        • Rochester General

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すでに腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けている人

説明

包含基準:

  • 患者と外科医は両者とも、スリーブ状胃切除術が実施を希望する手術であることに同意しています。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SCS
吸引校正システムによって処理
ワンステップ吸引校正済みSGシステム
他の名前:
  • ヴィシジ 3D
ブギー
複数のチューブとブジーで治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用したステープル
時間枠:手術終了まで4時間
胃を閉じるのに必要なステープルの装填数
手術終了まで4時間
稼働時間
時間枠:手術終了まで4時間
総動作時間
手術終了まで4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月1日

最初の投稿 (実際)

2017年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月1日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VIS-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は公表されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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