Bewertung der Netzhautmikrostruktur, die mit intraoperativer optischer Kohärenztomographie während der Vitrektomie erkannt wurde
19. Februar 2019 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Wir werten die intraoperativen optischen Kohärenztomographie(OCT)-Bilder von Augen mit idiopathischem Makulaforamen (MH) oder lamellärem Makulaforamen aus, ob die intraoperativen OCT-Befunde das postoperative Sehergebnis beeinflussen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir werten die intraoperativen optischen Kohärenztomographie(OCT)-Bilder von Augen mit idiopathischem Makulaforamen (MH) oder lamellärem Makulaforamen aus, ob die intraoperativen OCT-Befunde das postoperative Sehergebnis beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Augen mit Makulaloch oder lamellarem Makulaloch
Beschreibung
Einschlusskriterien: Augen mit Makulaforamen oder lamellarem Makulaforamen -
Ausschlusskriterien: Augen mit Netzhautablösung, Gefäßerkrankung der Netzhaut, Glaukom
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Augen mit Restfragment
Die Augen mit Restfragmenten, die mit intraoperativer optischer Kohärenztomographie erkannt wurden
|
|
|
Augen ohne Restfragment
Die Augen ohne Restfragmente, die mit intraoperativer optischer Kohärenztomographie erkannt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wiederherstellung der Mikrostruktur
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visuelle Verbesserung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Kyorineye023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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