Valutazione della microstruttura retinica rilevata con tomografia a coerenza ottica intraoperatoria durante la vitrectomia
19 febbraio 2019 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
Valutiamo le immagini tomografiche a coerenza ottica intraoperatoria (OCT) degli occhi con foro maculare idiopatico (MH) o foro maculare lamellare se i risultati OCT intraoperatori influenzeranno l'esito visivo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Valutiamo le immagini tomografiche a coerenza ottica intraoperatoria (OCT) degli occhi con foro maculare idiopatico (MH) o foro maculare lamellare se i risultati OCT intraoperatori influenzeranno l'esito visivo postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Tokyo
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Mitaka-shi, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Makoto Inoue
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli occhi con foro maculare o foro maculare lamellare
Descrizione
Criterio di inclusione: Occhi con foro maculare o foro maculare lamellare -
Criteri di esclusione: occhi con distacco di retina, malattia vascolare retinica, glaucoma
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Occhi con frammento residuo
Gli occhi con frammenti residui rilevati con la tomografia a coerenza ottica intraoperatoria
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Occhi senza frammento residuo
Gli occhi senza frammenti residui rilevati con tomografia a coerenza ottica intraoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Recupero della microstruttura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
11 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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