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Évaluation de la microstructure rétinienne détectée par tomographie par cohérence optique peropératoire pendant la vitrectomie

19 février 2019 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Nous évaluons les images peropératoires de tomographie par cohérence optique (OCT) des yeux avec un trou maculaire idiopathique (MH) ou un trou maculaire lamellaire si les résultats peropératoires de l'OCT affecteront le résultat visuel postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous évaluons les images peropératoires de tomographie par cohérence optique (OCT) des yeux avec un trou maculaire idiopathique (MH) ou un trou maculaire lamellaire si les résultats peropératoires de l'OCT affecteront le résultat visuel postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Makoto Inoue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les yeux avec trou maculaire ou trou maculaire lamellaire

La description

Critères d'inclusion : Yeux avec trou maculaire ou trou maculaire lamellaire -

Critères d'exclusion : yeux présentant un décollement de la rétine, une maladie vasculaire rétinienne, un glaucome

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Yeux avec fragment résiduel
Les yeux avec des fragments résiduels détectés par tomographie par cohérence optique peropératoire
Procédure: Vitrectomie
Yeux sans fragment résiduel
Les yeux sans fragments résiduels détectés par tomographie par cohérence optique peropératoire
Procédure: Vitrectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récupération de la microstructure
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration visuelle
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyorin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kyorineye023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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