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Avaliação da microestrutura da retina detectada com tomografia de coerência óptica intraoperatória durante a vitrectomia

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Avaliamos as imagens intraoperatórias de tomografia de coerência óptica (OCT) de olhos com buraco macular idiopático (HM) ou buraco macular lamelar se os achados intraoperatórios de OCT afetarão o resultado visual pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliamos as imagens intraoperatórias de tomografia de coerência óptica (OCT) de olhos com buraco macular idiopático (HM) ou buraco macular lamelar se os achados intraoperatórios de OCT afetarão o resultado visual pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Makoto Inoue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os olhos com buraco macular ou buraco macular lamelar

Descrição

Critérios de inclusão: Olhos com buraco macular ou buraco macular lamelar -

Critérios de Exclusão: Olhos com descolamento de retina, doença vascular retiniana, glaucoma

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Olhos com fragmento residual
Os olhos com fragmentos residuais detectados com tomografia de coerência óptica intraoperatória
Procedimento: Vitrectomia
Olhos sem fragmento residual
Os olhos sem fragmentos residuais detectados com tomografia de coerência óptica intraoperatória
Procedimento: Vitrectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recuperação da microestrutura
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria visual
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyorin University

Investigadores

  • Investigador principal: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Kyorineye023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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