Evaluatie van retinale microstructuur gedetecteerd met intraoperatieve optische coherentietomografie tijdens vitrectomie
19 februari 2019 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
We evalueren de intraoperatieve optische coherentie tomografische (OCT) beelden van ogen met idiopathisch maculagat (MH) of lamellair maculagat of de intraoperatieve OCT-bevindingen de postoperatieve visuele uitkomst zullen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We evalueren de intraoperatieve optische coherentie tomografische (OCT) beelden van ogen met idiopathisch maculagat (MH) of lamellair maculagat of de intraoperatieve OCT-bevindingen de postoperatieve visuele uitkomst zullen beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De ogen met maculair gaatje of lamellair maculair gaatje
Beschrijving
Inclusiecriteria: Ogen met maculair gaatje of lamellair maculair gaatje -
Uitsluitingscriteria: Ogen met netvliesloslating, retinale vasculaire ziekte, glaucoom
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ogen met restfragment
De ogen met resterende fragmenten gedetecteerd met intraoperatieve optische coherentietomografie
|
|
|
Ogen zonder restfragment
De ogen zonder resterende fragmenten gedetecteerd met intraoperatieve optische coherentietomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herstel van microstructuur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .