- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03244007
Ocena mikrostruktury siatkówki wykrywanej za pomocą śródoperacyjnej optycznej koherentnej tomografii podczas witrektomii
19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University
Oceniamy obrazy śródoperacyjnej koherentnej tomografii optycznej (OCT) oczu z idiopatycznym otworem w plamce (MH) lub blaszkowatym otworem w plamce, czy śródoperacyjne wyniki OCT wpłyną na pooperacyjny wynik widzenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oceniamy obrazy śródoperacyjnej koherentnej tomografii optycznej (OCT) oczu z idiopatycznym otworem w plamce (MH) lub blaszkowatym otworem w plamce, czy śródoperacyjne wyniki OCT wpłyną na pooperacyjny wynik widzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oczy z otworem plamkowym lub blaszkowatym otworem plamkowym
Opis
Kryteria włączenia: oczy z otworem w plamce żółtej lub blaszkowatym otworem w plamce -
Kryteria wykluczenia: oczy z odwarstwieniem siatkówki, choroba naczyń siatkówki, jaskra
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oczy z resztkowym fragmentem
Oczy z pozostałościami wykrytymi za pomocą śródoperacyjnej optycznej koherentnej tomografii
|
|
|
Oczy bez pozostałości fragmentu
Oczy bez resztkowych fragmentów wykryte za pomocą śródoperacyjnej optycznej koherentnej tomografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odzyskiwanie mikrostruktury
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa wizualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kyorineye023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba plamki żółtej
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Witrektomia
-
WardahZakończonyWitrektomia | Zaburzenie siatkówki | Odwarstwienie siatkówki RhegmatogennePakistan