- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03244007
Utvärdering av retinal mikrostruktur upptäckt med intraoperativ optisk koherenstomografi under vitrectomy
19 februari 2019 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Vi utvärderar de intraoperativa optiska koherenstomografiska (OCT) bilderna av ögon med idiopatiskt makulärt hål (MH) eller lamellärt makulärt hål om de intraoperativa OCT-fynden kommer att påverka postoperativa visuella resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi utvärderar de intraoperativa optiska koherenstomografiska (OCT) bilderna av ögon med idiopatiskt makulärt hål (MH) eller lamellärt makulärt hål om de intraoperativa OCT-fynden kommer att påverka postoperativa visuella resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ögonen med makulahål eller lamellärt makulahål
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ögon med makulahål eller lamellärt makulahål -
Uteslutningskriterier: Ögon med näthinneavlossning, retinal vaskulär sjukdom, glaukom
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ögon med kvarvarande fragment
Ögonen med kvarvarande fragment upptäckts med intraoperativ optisk koherenstomografi
|
|
|
Ögon utan kvarvarande fragment
Ögonen utan kvarvarande fragment upptäckts med intraoperativ optisk koherenstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återvinning av mikrostruktur
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell förbättring
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Kyorineye023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitrektomi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadNärsynt dragmakulopati | Pars Plana Vitrektomi | Inre begränsande membranpeeling
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadGlaskroppsblödning | Näthinneavlossning | Epiretinalt membran | Vitrektomi | MakulahålHong Kong
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesAvslutadProliferativ VitreoretinopatiArgentina
-
Unity Health TorontoRekrytering
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron...AvslutadProliferativ diabetisk retinopati | GlaskroppsblödningFörenta staterna, Kanada