Оценка микроструктуры сетчатки, выявляемой с помощью интраоперационной оптической когерентной томографии во время витрэктомии
19 февраля 2019 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Мы оцениваем интраоперационные оптические когерентные томографические (ОКТ) изображения глаз с идиопатическим макулярным отверстием (МЗ) или ламеллярным макулярным отверстием на предмет того, повлияют ли результаты интраоперационной ОКТ на послеоперационный визуальный результат.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы оцениваем интраоперационные оптические когерентные томографические (ОКТ) изображения глаз с идиопатическим макулярным отверстием (МЗ) или ламеллярным макулярным отверстием на предмет того, повлияют ли результаты интраоперационной ОКТ на послеоперационный визуальный результат.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Глаза с макулярным отверстием или пластинчатым макулярным отверстием
Описание
Критерии включения: Глаза с макулярным отверстием или ламеллярным макулярным отверстием -
Критерии исключения: глаза с отслойкой сетчатки, заболеванием сосудов сетчатки, глаукомой.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза с остаточным фрагментом
Глаза с остаточными фрагментами, выявленными при интраоперационной оптической когерентной томографии
|
|
|
Глаза без остаточного фрагмента
Глаза без остаточных фрагментов, выявленные при интраоперационной оптической когерентной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восстановление микроструктуры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальное улучшение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Витрэктомия
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенныйЭпиретинальная мембранаПольша