- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03244007
Intraoperatiivisella optisella koherenssitomografialla vitrektomian aikana havaitun verkkokalvon mikrorakenteen arviointi
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University
Arvioimme intraoperatiivisia optisia koherenssitomografisia (OCT) kuvia silmistä, joissa on idiopaattinen makulareikä (MH) tai lamellaarinen makulareikä, vaikuttavatko intraoperatiiviset OCT-löydökset postoperatiiviseen näkötulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme intraoperatiivisia optisia koherenssitomografisia (OCT) kuvia silmistä, joissa on idiopaattinen makulareikä (MH) tai lamellaarinen makulareikä, vaikuttavatko intraoperatiiviset OCT-löydökset postoperatiiviseen näkötulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Silmät, joissa on makulareikä tai lamellaarinen makulareikä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Silmät, joissa on makulareikä tai lamellaarinen makulareikä -
Poissulkemiskriteerit: Silmät, joissa on verkkokalvon irtoaminen, verkkokalvon verisuonisairaus, glaukooma
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmät, joissa on jäännösfragmentti
Silmät, joissa on jäännösfragmentteja, jotka havaittiin intraoperatiivisella optisella koherenssitomografialla
|
|
|
Silmät ilman jäämiä
Silmät, joissa ei ole jäännösfragmentteja, havaittiin intraoperatiivisella optisella koherenssitomografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrorakenteen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Makoto Inoue, MD, Korin Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kyorineye023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .