- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03283644
Adipositasbedingte Entzündungen bei Patienten vor und nach bariatrischer Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Entzündungen sind ein zentraler Bestandteil der Immunantwort. In seiner akuten Form unterstützt es den Übergang von Krankheit zu Gesundheit durch die Aktivierung zahlreicher Immunzellen, die es ihnen ermöglichen, den Ort der Infektion/Verletzung zu erreichen und sich selbst zu orchestrieren, um Krankheitserreger zu bekämpfen, was die Auflösung und Reparatur erleichtert, um die Gesundheit des Wirts wiederherzustellen. Eine chronische Entzündung ist jedoch für den Wirt schädlich und unterscheidet sich von dem "klassischen" akuten Entzündungsprozess darin, dass die Entzündung nicht notwendigerweise so leicht offensichtlich ist und nicht selbstlimitierend ist; Vielmehr befindet sich das Immunsystem in einem konstanten Zustand geringer Aktivierung, und wenn es durch pathogene oder sterile Verletzungen herausgefordert wird, wird die Reaktion verstärkt, was zu anhaltenden Gewebeschäden und einem Versagen effizienter Auflösungsmechanismen führt.
Neutrophile sind wichtige Mediatoren erworbener angeborener Immunantworten, können aber auch zur Pathogenese chronisch entzündlicher Erkrankungen beitragen. Neutrophile sind stark an der antimikrobiellen Abwehr beteiligt; Ihre Hauptaufgabe ist die Lokalisierung und Eliminierung von pathogenen Mikroorganismen. Dies hat zusammen mit ihrer relativ kurzen Lebensdauer zu einer traditionellen Sichtweise von ihnen als begrenzte „Kamikaze“-Zellen geführt. Wie hier im Detail beschrieben, hat sich jedoch gezeigt, dass Neutrophile mit Komplexität und Raffinesse agieren, indem sie die Immun-/Entzündungsreaktion orchestrieren, aber auch unbeabsichtigt zu Gewebeschäden in verschiedenen Krankheitsstadien beitragen. Diese Studie untersucht den chronischen Langzeit-Gesundheitszustand der Adipositas und ihre Wirkung auf die Neutrophilenfunktion und die Entzündungsreaktion
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für bariatrische Teilnehmer:
- BMI >40
- Unterzieht sich einer Magenbandoperation
Ausschlusskriterien bariatrischer Teilnehmer:
- Sich einer alternativen Operation zur Gewichtsabnahme unterziehen
- BMI<40
- Rauchen
- Schwangerschaft
Ausschlusskriterien für die Kontrollen
- BMI über 27
- Schwangerschaft
- Rauchen
- Hinweise auf eine systemische Erkrankung
- Einnahme von Medikamenten/Vitaminpräparaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit einem BMI über 40
Die Teilnehmer waren zwischen 27 und 65 Jahre alt, BMI > 40, Co-Morbiditäten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, einschließlich Schlafapnoe, Bluthochdruck, Depression, Hypercholesterinämie und Typ-2-Diabetes, sich einer Magenbandoperation unterziehend
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Schlanke, gesunde Menschen
Die Teilnehmer waren zwischen 27 und 65 Jahre alt, BMI < 28, systemisch gesund, nahmen keine verschriebenen Medikamente ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemische Marker im Zusammenhang mit Entzündungen
Zeitfenster: OKT 2016
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(IL-8, IL-1, ROS, Produktion von NETZ)
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OKT 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERN_13-0355
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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