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Adipositasbedingte Entzündungen bei Patienten vor und nach bariatrischer Chirurgie

14. Dezember 2018 aktualisiert von: University of Birmingham
Diese Studie untersucht den chronischen Langzeit-Gesundheitszustand der Adipositas und ihre Wirkung auf die Neutrophilenfunktion und die Entzündungsreaktion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Entzündungen sind ein zentraler Bestandteil der Immunantwort. In seiner akuten Form unterstützt es den Übergang von Krankheit zu Gesundheit durch die Aktivierung zahlreicher Immunzellen, die es ihnen ermöglichen, den Ort der Infektion/Verletzung zu erreichen und sich selbst zu orchestrieren, um Krankheitserreger zu bekämpfen, was die Auflösung und Reparatur erleichtert, um die Gesundheit des Wirts wiederherzustellen. Eine chronische Entzündung ist jedoch für den Wirt schädlich und unterscheidet sich von dem "klassischen" akuten Entzündungsprozess darin, dass die Entzündung nicht notwendigerweise so leicht offensichtlich ist und nicht selbstlimitierend ist; Vielmehr befindet sich das Immunsystem in einem konstanten Zustand geringer Aktivierung, und wenn es durch pathogene oder sterile Verletzungen herausgefordert wird, wird die Reaktion verstärkt, was zu anhaltenden Gewebeschäden und einem Versagen effizienter Auflösungsmechanismen führt.

Neutrophile sind wichtige Mediatoren erworbener angeborener Immunantworten, können aber auch zur Pathogenese chronisch entzündlicher Erkrankungen beitragen. Neutrophile sind stark an der antimikrobiellen Abwehr beteiligt; Ihre Hauptaufgabe ist die Lokalisierung und Eliminierung von pathogenen Mikroorganismen. Dies hat zusammen mit ihrer relativ kurzen Lebensdauer zu einer traditionellen Sichtweise von ihnen als begrenzte „Kamikaze“-Zellen geführt. Wie hier im Detail beschrieben, hat sich jedoch gezeigt, dass Neutrophile mit Komplexität und Raffinesse agieren, indem sie die Immun-/Entzündungsreaktion orchestrieren, aber auch unbeabsichtigt zu Gewebeschäden in verschiedenen Krankheitsstadien beitragen. Diese Studie untersucht den chronischen Langzeit-Gesundheitszustand der Adipositas und ihre Wirkung auf die Neutrophilenfunktion und die Entzündungsreaktion

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwei Studienpopulationen: Gesunde Kontrollgruppe, definiert als systemisch gesund und ohne Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln mit einem BMI von weniger als 27; Adipositas-Teilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, aber auch Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit aufweisen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien für bariatrische Teilnehmer:

  • BMI >40
  • Unterzieht sich einer Magenbandoperation

Ausschlusskriterien bariatrischer Teilnehmer:

  • Sich einer alternativen Operation zur Gewichtsabnahme unterziehen
  • BMI<40
  • Rauchen
  • Schwangerschaft

Ausschlusskriterien für die Kontrollen

  • BMI über 27
  • Schwangerschaft
  • Rauchen
  • Hinweise auf eine systemische Erkrankung
  • Einnahme von Medikamenten/Vitaminpräparaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit einem BMI über 40
Die Teilnehmer waren zwischen 27 und 65 Jahre alt, BMI > 40, Co-Morbiditäten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, einschließlich Schlafapnoe, Bluthochdruck, Depression, Hypercholesterinämie und Typ-2-Diabetes, sich einer Magenbandoperation unterziehend
Schlanke, gesunde Menschen
Die Teilnehmer waren zwischen 27 und 65 Jahre alt, BMI < 28, systemisch gesund, nahmen keine verschriebenen Medikamente ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Marker im Zusammenhang mit Entzündungen
Zeitfenster: OKT 2016
(IL-8, IL-1, ROS, Produktion von NETZ)
OKT 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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