Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetmarelaterad inflammation hos patienter före och efter bariatrisk kirurgi

14 december 2018 uppdaterad av: University of Birmingham
Denna studie undersöker det kroniska långsiktiga hälsotillståndet av fetma och dess effekt på neutrofilfunktionen och det inflammatoriska svaret

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inflammation är en central komponent i immunsvaret. I sin akuta form underlättar den övergången från sjukdom till hälsa via aktivering av många immunceller, vilket gör det möjligt för dem att nå platsen för infektion/skada och orkestrera sig själva för att bekämpa patogener, vilket underlättar upplösning och reparation för att återställa värden till hälsa. Men kronisk inflammation är skadlig för värden och skiljer sig från den "klassiska" akuta inflammatoriska processen genom att inflammationen inte nödvändigtvis är så lätt påtaglig och inte är självbegränsande; snarare är immunsystemet i ett konstant tillstånd av låggradig aktivering och när det utmanas av patogen eller steril skada förstärks svaret, vilket resulterar i förlängd vävnadsskada och ett misslyckande med effektiva upplösningsmekanismer.

Neutrofiler är viktiga mediatorer av förvärvade medfödda immunsvar men kan också bidra till patogenesen av kroniska inflammatoriska sjukdomar. Neutrofiler är starkt involverade i antimikrobiellt försvar; deras primära roll är lokalisering och eliminering av patogena mikroorganismer. Detta, i kombination med deras relativt korta livslängd, har resulterat i en traditionell syn på dem som begränsade "kamikaze"-celler. Men som beskrivs här har neutrofiler visat sig agera med komplexitet och sofistikering, orkestrera immun/inflammatorisk respons men också oavsiktligt bidra till vävnadsskada i olika sjukdomstillstånd. Denna studie undersöker det kroniska långsiktiga hälsotillståndet av fetma och dess effekt på neutrofilfunktionen och det inflammatoriska svaret

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två studiepopulationer: Frisk kontroll definierad som systemiskt frisk och inte tar medicin eller kosttillskott med ett BMI mindre än 27; Bariatriska deltagare som passar inkluderings- och uteslutningskriterierna, men kan också uppvisa komorbiditeter associerade med fetma.

Beskrivning

Inklusionskriterier för bariatriska deltagare:

  • BMI >40
  • Genomgår magbandsoperation

Kriterier för uteslutning av bariatriska deltagare:

  • Genomgår alternativ viktminskningsoperation
  • BMI <40
  • Rökning
  • Graviditet

Uteslutningskriterier för kontrollerna

  • BMI över 27
  • graviditet
  • rökning
  • tecken på systemisk sjukdom
  • användning av mediciner/vitamintillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med ett BMI över 40
Deltagarna var mellan 27-65 år, BMI >40, samsjukligheter associerade med fetma inklusive sömnapné, högt blodtryck, depression, hyperkolesterolemi och typ 2-diabetes, genomgår magbandskirurgi
Magra, friska individer
Deltagarna var i åldern 27-65 år, BMI <28 , systemiskt friska, tog inga receptbelagda mediciner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska markörer förknippade med inflammation
Tidsram: OKT 2016
(IL-8, IL-1, ROS, produktion av NETS)
OKT 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

28 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (FAKTISK)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera