- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03283644
Fetmarelaterad inflammation hos patienter före och efter bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inflammation är en central komponent i immunsvaret. I sin akuta form underlättar den övergången från sjukdom till hälsa via aktivering av många immunceller, vilket gör det möjligt för dem att nå platsen för infektion/skada och orkestrera sig själva för att bekämpa patogener, vilket underlättar upplösning och reparation för att återställa värden till hälsa. Men kronisk inflammation är skadlig för värden och skiljer sig från den "klassiska" akuta inflammatoriska processen genom att inflammationen inte nödvändigtvis är så lätt påtaglig och inte är självbegränsande; snarare är immunsystemet i ett konstant tillstånd av låggradig aktivering och när det utmanas av patogen eller steril skada förstärks svaret, vilket resulterar i förlängd vävnadsskada och ett misslyckande med effektiva upplösningsmekanismer.
Neutrofiler är viktiga mediatorer av förvärvade medfödda immunsvar men kan också bidra till patogenesen av kroniska inflammatoriska sjukdomar. Neutrofiler är starkt involverade i antimikrobiellt försvar; deras primära roll är lokalisering och eliminering av patogena mikroorganismer. Detta, i kombination med deras relativt korta livslängd, har resulterat i en traditionell syn på dem som begränsade "kamikaze"-celler. Men som beskrivs här har neutrofiler visat sig agera med komplexitet och sofistikering, orkestrera immun/inflammatorisk respons men också oavsiktligt bidra till vävnadsskada i olika sjukdomstillstånd. Denna studie undersöker det kroniska långsiktiga hälsotillståndet av fetma och dess effekt på neutrofilfunktionen och det inflammatoriska svaret
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för bariatriska deltagare:
- BMI >40
- Genomgår magbandsoperation
Kriterier för uteslutning av bariatriska deltagare:
- Genomgår alternativ viktminskningsoperation
- BMI <40
- Rökning
- Graviditet
Uteslutningskriterier för kontrollerna
- BMI över 27
- graviditet
- rökning
- tecken på systemisk sjukdom
- användning av mediciner/vitamintillskott.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med ett BMI över 40
Deltagarna var mellan 27-65 år, BMI >40, samsjukligheter associerade med fetma inklusive sömnapné, högt blodtryck, depression, hyperkolesterolemi och typ 2-diabetes, genomgår magbandskirurgi
|
Magra, friska individer
Deltagarna var i åldern 27-65 år, BMI <28 , systemiskt friska, tog inga receptbelagda mediciner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiska markörer förknippade med inflammation
Tidsram: OKT 2016
|
(IL-8, IL-1, ROS, produktion av NETS)
|
OKT 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERN_13-0355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark