Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stany zapalne związane z otyłością u pacjentów przed i po operacji bariatrycznej

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of Birmingham
To badanie bada przewlekły, długotrwały stan zdrowia otyłości i jej wpływ na funkcję neutrofilów i odpowiedź zapalną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zapalenie jest centralnym składnikiem odpowiedzi immunologicznej. W swojej ostrej postaci pomaga przejść od choroby do zdrowia poprzez aktywację wielu komórek odpornościowych, umożliwiając im dotarcie do miejsca infekcji/urazu i zorganizowanie się w celu zwalczania patogenów, ułatwiając rozwiązanie i naprawę w celu przywrócenia gospodarzowi zdrowia. Jednak przewlekłe zapalenie jest szkodliwe dla gospodarza i różni się od „klasycznego” ostrego procesu zapalnego tym, że zapalenie niekoniecznie jest tak łatwo oczywiste i nie samoograniczające się; raczej układ odpornościowy znajduje się w ciągłym stanie aktywacji niskiego stopnia, a gdy jest prowokowany przez patogenne lub sterylne uszkodzenie, odpowiedź jest podwyższona, co skutkuje przedłużonym uszkodzeniem tkanki i niepowodzeniem skutecznych mechanizmów naprawczych.

Neutrofile są ważnymi mediatorami nabytych wrodzonych odpowiedzi immunologicznych, ale mogą również przyczyniać się do patogenezy przewlekłych chorób zapalnych. Neutrofile są silnie zaangażowane w obronę przeciwdrobnoustrojową; ich podstawową rolą jest lokalizacja i eliminacja mikroorganizmów chorobotwórczych. To, w połączeniu z ich stosunkowo krótką żywotnością, zaowocowało tradycyjnym postrzeganiem ich jako ograniczonych komórek „kamikaze”. Jednak, jak szczegółowo opisano tutaj, wykazano, że neutrofile działają ze złożonością i wyrafinowaniem, koordynując odpowiedź immunologiczną / zapalną, ale także nieumyślnie przyczyniając się do uszkodzenia tkanek w różnych stanach chorobowych. To badanie bada przewlekły, długotrwały stan zdrowia otyłości i jej wpływ na funkcję neutrofilów i odpowiedź zapalną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie badane populacje: Zdrowa grupa kontrolna zdefiniowana jako zdrowa systemowo i nieprzyjmująca leków ani suplementów z BMI poniżej 27; Uczestnicy bariatryczni, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, ale mogą również wykazywać choroby współistniejące związane z otyłością.

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników bariatrycznych:

  • BMI >40
  • Przechodzi operację opaski żołądkowej

Kryteria wykluczenia uczestników bariatrycznych:

  • Przechodzi alternatywną operację odchudzania
  • BMI<40
  • Palenie
  • Ciąża

Kryteria wykluczenia dla kontroli

  • BMI powyżej 27
  • ciąża
  • palenie
  • dowód choroby ogólnoustrojowej
  • stosowanie leków/suplementów witaminowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z BMI powyżej 40
Uczestnicy byli w wieku od 27 do 65 lat, BMI >40, choroby współistniejące związane z otyłością, w tym bezdech senny, nadciśnienie, depresja, hipercholesterolemia i cukrzyca typu 2, operacja opaski żołądkowej
Szczupłe, zdrowe osoby
Uczestnicy byli w wieku 27-65 lat, BMI<28, Ogólnoustrojowo zdrowi, nie przyjmowali przepisanych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery biochemiczne związane z zapaleniem
Ramy czasowe: Październik 2016 r
(IL-8, IL-1, ROS, Produkcja SIECI)
Październik 2016 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj