- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03283644
Stany zapalne związane z otyłością u pacjentów przed i po operacji bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie jest centralnym składnikiem odpowiedzi immunologicznej. W swojej ostrej postaci pomaga przejść od choroby do zdrowia poprzez aktywację wielu komórek odpornościowych, umożliwiając im dotarcie do miejsca infekcji/urazu i zorganizowanie się w celu zwalczania patogenów, ułatwiając rozwiązanie i naprawę w celu przywrócenia gospodarzowi zdrowia. Jednak przewlekłe zapalenie jest szkodliwe dla gospodarza i różni się od „klasycznego” ostrego procesu zapalnego tym, że zapalenie niekoniecznie jest tak łatwo oczywiste i nie samoograniczające się; raczej układ odpornościowy znajduje się w ciągłym stanie aktywacji niskiego stopnia, a gdy jest prowokowany przez patogenne lub sterylne uszkodzenie, odpowiedź jest podwyższona, co skutkuje przedłużonym uszkodzeniem tkanki i niepowodzeniem skutecznych mechanizmów naprawczych.
Neutrofile są ważnymi mediatorami nabytych wrodzonych odpowiedzi immunologicznych, ale mogą również przyczyniać się do patogenezy przewlekłych chorób zapalnych. Neutrofile są silnie zaangażowane w obronę przeciwdrobnoustrojową; ich podstawową rolą jest lokalizacja i eliminacja mikroorganizmów chorobotwórczych. To, w połączeniu z ich stosunkowo krótką żywotnością, zaowocowało tradycyjnym postrzeganiem ich jako ograniczonych komórek „kamikaze”. Jednak, jak szczegółowo opisano tutaj, wykazano, że neutrofile działają ze złożonością i wyrafinowaniem, koordynując odpowiedź immunologiczną / zapalną, ale także nieumyślnie przyczyniając się do uszkodzenia tkanek w różnych stanach chorobowych. To badanie bada przewlekły, długotrwały stan zdrowia otyłości i jej wpływ na funkcję neutrofilów i odpowiedź zapalną
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników bariatrycznych:
- BMI >40
- Przechodzi operację opaski żołądkowej
Kryteria wykluczenia uczestników bariatrycznych:
- Przechodzi alternatywną operację odchudzania
- BMI<40
- Palenie
- Ciąża
Kryteria wykluczenia dla kontroli
- BMI powyżej 27
- ciąża
- palenie
- dowód choroby ogólnoustrojowej
- stosowanie leków/suplementów witaminowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z BMI powyżej 40
Uczestnicy byli w wieku od 27 do 65 lat, BMI >40, choroby współistniejące związane z otyłością, w tym bezdech senny, nadciśnienie, depresja, hipercholesterolemia i cukrzyca typu 2, operacja opaski żołądkowej
|
Szczupłe, zdrowe osoby
Uczestnicy byli w wieku 27-65 lat, BMI<28, Ogólnoustrojowo zdrowi, nie przyjmowali przepisanych leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Markery biochemiczne związane z zapaleniem
Ramy czasowe: Październik 2016 r
|
(IL-8, IL-1, ROS, Produkcja SIECI)
|
Październik 2016 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERN_13-0355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .