Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление, связанное с ожирением, у пациентов до и после бариатрической операции

14 декабря 2018 г. обновлено: University of Birmingham
В этом исследовании изучается хроническое долговременное состояние здоровья, связанное с ожирением, и его влияние на функцию нейтрофилов и воспалительную реакцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Воспаление является центральным компонентом иммунного ответа. В своей острой форме он способствует переходу от болезни к здоровью посредством активации многочисленных иммунных клеток, позволяя им достичь места инфекции/повреждения и организовать себя для борьбы с патогенами, способствуя разрешению и восстановлению для восстановления здоровья хозяина. Однако хроническое воспаление вредно для хозяина и отличается от «классического» острого воспалительного процесса тем, что воспаление не обязательно столь очевидно и не является самоограничивающимся; скорее, иммунная система находится в постоянном состоянии низкоуровневой активации, и при воздействии патогенного или стерильного повреждения реакция усиливается, что приводит к длительному повреждению тканей и отказу эффективных механизмов разрешения.

Нейтрофилы являются важными медиаторами приобретенных врожденных иммунных ответов, но также могут участвовать в патогенезе хронических воспалительных заболеваний. Нейтрофилы активно участвуют в антимикробной защите; их основная роль заключается в локализации и ликвидации патогенных микроорганизмов. Это, в сочетании с их относительно короткой продолжительностью жизни, привело к традиционному взгляду на них как на ограниченные клетки «камикадзе». Однако, как подробно описано здесь, было показано, что нейтрофилы действуют сложно и изощренно, организуя иммунный / воспалительный ответ, но также непреднамеренно способствуя повреждению тканей при различных болезненных состояниях. В этом исследовании изучается хроническое долговременное состояние здоровья, связанное с ожирением, и его влияние на функцию нейтрофилов и воспалительную реакцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две исследуемые популяции: здоровая контрольная группа определяется как системно здоровая и не принимающая лекарства или добавки с ИМТ менее 27; Бариатрические участники, которые соответствуют критериям включения и исключения, но могут также иметь сопутствующие заболевания, связанные с ожирением.

Описание

Критерии включения для бариатрических участников:

  • ИМТ >40
  • Операция по бандажированию желудка

Критерии исключения бариатрических участников:

  • Прохождение альтернативной операции по снижению веса
  • ИМТ<40
  • Курение
  • Беременность

Критерии исключения для элементов управления

  • ИМТ более 27
  • беременность
  • курение
  • признаки системного заболевания
  • употребление лекарств/витаминных добавок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ИМТ более 40
Участники были в возрасте от 27 до 65 лет, ИМТ> 40, сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, включая апноэ во сне, гипертонию, депрессию, гиперхолестеринемию и диабет 2 типа, операцию бандажирования желудка.
Худощавые, здоровые люди
Участники были в возрасте от 27 до 65 лет, ИМТ <28, системно здоровы, не принимали назначенных лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические маркеры, связанные с воспалением
Временное ограничение: ОКТЯБРЬ 2016 г.
(Ил-8, Ил-1, РОС, Производство НЕТС)
ОКТЯБРЬ 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться