- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03283644
Воспаление, связанное с ожирением, у пациентов до и после бариатрической операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Воспаление является центральным компонентом иммунного ответа. В своей острой форме он способствует переходу от болезни к здоровью посредством активации многочисленных иммунных клеток, позволяя им достичь места инфекции/повреждения и организовать себя для борьбы с патогенами, способствуя разрешению и восстановлению для восстановления здоровья хозяина. Однако хроническое воспаление вредно для хозяина и отличается от «классического» острого воспалительного процесса тем, что воспаление не обязательно столь очевидно и не является самоограничивающимся; скорее, иммунная система находится в постоянном состоянии низкоуровневой активации, и при воздействии патогенного или стерильного повреждения реакция усиливается, что приводит к длительному повреждению тканей и отказу эффективных механизмов разрешения.
Нейтрофилы являются важными медиаторами приобретенных врожденных иммунных ответов, но также могут участвовать в патогенезе хронических воспалительных заболеваний. Нейтрофилы активно участвуют в антимикробной защите; их основная роль заключается в локализации и ликвидации патогенных микроорганизмов. Это, в сочетании с их относительно короткой продолжительностью жизни, привело к традиционному взгляду на них как на ограниченные клетки «камикадзе». Однако, как подробно описано здесь, было показано, что нейтрофилы действуют сложно и изощренно, организуя иммунный / воспалительный ответ, но также непреднамеренно способствуя повреждению тканей при различных болезненных состояниях. В этом исследовании изучается хроническое долговременное состояние здоровья, связанное с ожирением, и его влияние на функцию нейтрофилов и воспалительную реакцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для бариатрических участников:
- ИМТ >40
- Операция по бандажированию желудка
Критерии исключения бариатрических участников:
- Прохождение альтернативной операции по снижению веса
- ИМТ<40
- Курение
- Беременность
Критерии исключения для элементов управления
- ИМТ более 27
- беременность
- курение
- признаки системного заболевания
- употребление лекарств/витаминных добавок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с ИМТ более 40
Участники были в возрасте от 27 до 65 лет, ИМТ> 40, сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, включая апноэ во сне, гипертонию, депрессию, гиперхолестеринемию и диабет 2 типа, операцию бандажирования желудка.
|
Худощавые, здоровые люди
Участники были в возрасте от 27 до 65 лет, ИМТ <28, системно здоровы, не принимали назначенных лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биохимические маркеры, связанные с воспалением
Временное ограничение: ОКТЯБРЬ 2016 г.
|
(Ил-8, Ил-1, РОС, Производство НЕТС)
|
ОКТЯБРЬ 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERN_13-0355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .