- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03283644
Inflamación relacionada con la obesidad en pacientes antes y después de la cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La inflamación es un componente central de la respuesta inmune. En su forma aguda, ayuda a la transición de la enfermedad a la salud a través de la activación de numerosas células inmunitarias, lo que les permite llegar al sitio de la infección/lesión y organizarse para combatir los patógenos, facilitando la resolución y reparación para restaurar la salud del huésped. Sin embargo, la inflamación crónica es perjudicial para el huésped y difiere del proceso inflamatorio agudo "clásico" en que la inflamación no es necesariamente tan obvia y no es autolimitada; más bien, el sistema inmunitario se encuentra en un estado constante de activación de bajo grado y cuando se enfrenta a una lesión patógena o estéril, la respuesta aumenta, lo que da como resultado un daño tisular prolongado y una falla en los mecanismos de resolución eficientes.
Los neutrófilos son mediadores importantes de las respuestas inmunitarias innatas adquiridas, pero también pueden contribuir a la patogenia de las enfermedades inflamatorias crónicas. Los neutrófilos están muy involucrados en la defensa antimicrobiana; su función principal es la localización y eliminación de microorganismos patógenos. Esto, combinado con su vida útil relativamente corta, ha resultado en una visión tradicional de ellos como células "kamikaze" limitadas. Sin embargo, como se detalla aquí, se ha demostrado que los neutrófilos actúan con complejidad y sofisticación, organizando la respuesta inmune/inflamatoria pero también contribuyendo inadvertidamente al daño tisular en diferentes estados de enfermedad. Este estudio investiga la condición de salud crónica a largo plazo de la obesidad y su efecto sobre la función de los neutrófilos y la respuesta inflamatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para participantes bariátricos:
- IMC >40
- Someterse a una cirugía de banda gástrica
Criterios de exclusión de participantes bariátricos:
- Someterse a una cirugía alternativa para bajar de peso
- IMC<40
- De fumar
- El embarazo
Criterios de exclusión de los controles
- IMC superior a 27
- el embarazo
- de fumar
- evidencia de enfermedad sistémica
- uso de medicamentos/suplementos vitamínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con un IMC superior a 40
Los participantes tenían entre 27 y 65 años, IMC > 40, comorbilidades asociadas con la obesidad, incluida la apnea del sueño, hipertensión, depresión, hipercolesterolemia y diabetes tipo 2, sometidos a cirugía de banda gástrica
|
Individuos delgados y saludables
Los participantes tenían entre 27 y 65 años, IMC <28, sistémicamente sanos, sin medicación prescrita
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcadores bioquímicos asociados con la inflamación
Periodo de tiempo: OCT 2016
|
(IL-8, IL-1, ROS, Producción de NETS)
|
OCT 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERN_13-0355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .