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Inflamación relacionada con la obesidad en pacientes antes y después de la cirugía bariátrica

14 de diciembre de 2018 actualizado por: University of Birmingham
Este estudio investiga la condición de salud crónica a largo plazo de la obesidad y su efecto sobre la función de los neutrófilos y la respuesta inflamatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La inflamación es un componente central de la respuesta inmune. En su forma aguda, ayuda a la transición de la enfermedad a la salud a través de la activación de numerosas células inmunitarias, lo que les permite llegar al sitio de la infección/lesión y organizarse para combatir los patógenos, facilitando la resolución y reparación para restaurar la salud del huésped. Sin embargo, la inflamación crónica es perjudicial para el huésped y difiere del proceso inflamatorio agudo "clásico" en que la inflamación no es necesariamente tan obvia y no es autolimitada; más bien, el sistema inmunitario se encuentra en un estado constante de activación de bajo grado y cuando se enfrenta a una lesión patógena o estéril, la respuesta aumenta, lo que da como resultado un daño tisular prolongado y una falla en los mecanismos de resolución eficientes.

Los neutrófilos son mediadores importantes de las respuestas inmunitarias innatas adquiridas, pero también pueden contribuir a la patogenia de las enfermedades inflamatorias crónicas. Los neutrófilos están muy involucrados en la defensa antimicrobiana; su función principal es la localización y eliminación de microorganismos patógenos. Esto, combinado con su vida útil relativamente corta, ha resultado en una visión tradicional de ellos como células "kamikaze" limitadas. Sin embargo, como se detalla aquí, se ha demostrado que los neutrófilos actúan con complejidad y sofisticación, organizando la respuesta inmune/inflamatoria pero también contribuyendo inadvertidamente al daño tisular en diferentes estados de enfermedad. Este estudio investiga la condición de salud crónica a largo plazo de la obesidad y su efecto sobre la función de los neutrófilos y la respuesta inflamatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dos poblaciones de estudio: control saludable definido como sistémicamente saludable y que no toma medicamentos ni suplementos con un IMC inferior a 27; Participantes bariátricos que cumplen los criterios de inclusión y exclusión, pero que también pueden presentar comorbilidades asociadas con la obesidad.

Descripción

Criterios de inclusión para participantes bariátricos:

  • IMC >40
  • Someterse a una cirugía de banda gástrica

Criterios de exclusión de participantes bariátricos:

  • Someterse a una cirugía alternativa para bajar de peso
  • IMC<40
  • De fumar
  • El embarazo

Criterios de exclusión de los controles

  • IMC superior a 27
  • el embarazo
  • de fumar
  • evidencia de enfermedad sistémica
  • uso de medicamentos/suplementos vitamínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con un IMC superior a 40
Los participantes tenían entre 27 y 65 años, IMC > 40, comorbilidades asociadas con la obesidad, incluida la apnea del sueño, hipertensión, depresión, hipercolesterolemia y diabetes tipo 2, sometidos a cirugía de banda gástrica
Individuos delgados y saludables
Los participantes tenían entre 27 y 65 años, IMC <28, sistémicamente sanos, sin medicación prescrita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores bioquímicos asociados con la inflamación
Periodo de tiempo: OCT 2016
(IL-8, IL-1, ROS, Producción de NETS)
OCT 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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