- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03413982
Längsbiorepositorium für Blasenkrebs zur Entwicklung neuartiger Therapeutika/Biomarker (GUB-BCR-001)
15. Mai 2024 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Register zu erstellen, das eine „Datenbank“ mit Informationen über Patienten darstellt, die ähnliche Erkrankungen und Behandlungen hatten.
Das Register wird von Forschern verwendet, um mehr über die langfristigen Ergebnisse von Patienten mit Blasenkrebs zu erfahren und darüber, wie Blasenkrebsgewebe mit der Tumorentwicklung, dem Wiederauftreten und dem Überleben zusammenhängt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jane Ladesma
- Telefonnummer: 913-588-8721
- E-Mail: jledesma2@kumc.edu
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Rekrutierung
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von KUMC-Kliniken betreut werden, werden für dieses Register berücksichtigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die sich mit Verdacht auf Blasenkrebs in einer Klinik vorstellen oder bei denen Blasenkrebs diagnostiziert wurde
- Während der Teilnahme der Patienten an diesem Protokoll können Patienten an weiteren Forschungsstudien teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen kein Blasenkrebs vermutet wird, sind nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
BC-Patienten
Patienten mit Blasenkrebs.
Diese Registrierung erfordert keinen Eingriff.
Es werden Blut-, Urin- und Gewebeproben gesammelt, die für Forschungszwecke verwendet werden.
|
Patientenregister
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blut-, Urin- und Gewebeeigenschaften von Blasenkrebspatienten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Über einen Zeitraum von 24 Monaten werden Proben für Patienten gesammelt, um ein Biorepository für zukünftige Forschungen zu ihrem Zusammenhang mit der Tumorentwicklung, dem Wiederauftreten und dem Überleben aufzubauen.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Taylor, MD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00141546
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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