Klinischer Vergleich von zwei weichen Tageskontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Ein Einverständniserklärung verstehen und unterzeichnen;
• Erfolgreiches Tragen von sphärischen weichen Tageskontaktlinsen auf beiden Augen an mindestens 5 Tagen pro Woche und 8 Stunden pro Tag in den letzten 3 Monaten;
• Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) 20/25 oder besser in jedem Auge;
• Bereit, für die Dauer der Studienteilnahme auf das Tragen gewohnheitsmäßiger Kontaktlinsen zu verzichten;
• Es können andere protokollspezifische Einschlusskriterien gelten.

Ausschlusskriterien:

• Infektion, Entzündung oder Anomalie oder Krankheit des vorderen Segments, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert, wie vom Prüfarzt festgestellt;
• Verwendung systemischer oder Augenmedikamente, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen nach Feststellung des Prüfers kontraindiziert sein könnte;
• Refraktive, Augen- oder intraokulare Chirurgie, wie im Protokoll angegeben;
• Augenerkrankung oder -verletzung, wie im Protokoll angegeben;
• Aktuelle oder frühere Unverträglichkeit, Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen Bestandteil der Studienprodukte;
• Tragen von gewohnheitsmäßigen Kontaktlinsen in einer erweiterten Trageform (routinemäßiges Schlafen mit Linsen für mindestens eine Nacht pro Woche) in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung;
• Verwendung von topischen Augenmedikamenten und künstlichen Tränen- oder Rückbenetzungstropfen, die beim Tragen von Kontaktlinsen eingeträufelt werden müssen;
• Trage derzeit clariti® 1-Tages-Kontaktlinsen;
• Gewöhnliches Tragen von Monovisions- oder Multifokallinsen in den letzten 3 Monaten;
• Es können andere protokollspezifische Ausschlusskriterien gelten.