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Vorhersagewert des aktiven Straight Leg Raise auf die Wirksamkeit einer SJB bei posteriorer PGP während der Schwangerschaft

6. November 2020 aktualisiert von: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Der prädiktive Wert des aktiven gestreckten Beinhebens auf die Wirksamkeit eines Iliosakralgelenkgürtels bei Schmerzen im hinteren Beckengürtel während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft leiden Frauen häufig unter muskuloskelettalen Schmerzen, insbesondere im unteren Rücken und/oder Beckengürtel. Beckengürtelschmerz (PGP) ist definiert als Schmerz zwischen hinterem Beckenkamm und Glutealfalte, insbesondere im Bereich des Iliosakralgelenks (SIJ)1. Obwohl es oft als "Ischias" bezeichnet wird. PGP in der Schwangerschaft ist mit Prävalenzschätzungen von 45 %2 weit verbreitet. Frühere Studien haben ergeben, dass ein Drittel der Patienten ihre PGP-Intensität als schwerwiegend einstuft, was zu funktionellen Beeinträchtigungen führt. Funktionelle Behinderungen umfassen Sitzen, Gehen und Stehen; Dadurch wird die Fähigkeit der Patienten, routinemäßige tägliche Aktivitäten durchzuführen, erheblich beeinträchtigt. Es wurde berichtet, dass sich dieser Schmerz bereits in der 17. bis 19. Schwangerschaftswoche entwickelt und bis zu 3 Monate nach der Geburt anhält; mit einer Spitzeninzidenz von 24-36 Wochen.

Die Ätiologie von PGP bei Schwangeren ist immer noch nicht vollständig geklärt, hauptsächlich aufgrund der komplexen Wechselwirkungen zwischen Knochen, Bändern, Faszien und Muskeln in den Beckengelenken3. Einige Studien deuten darauf hin, dass die erhöhte Beweglichkeit der Gelenke im Beckengürtel während der Schwangerschaft aufgrund der Entspannung zu einem Mangel an Stabilisierung in der Iliosakralregion führt, was zu Schmerzen führt4. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass die Bereitstellung einer Stabilisierung der Gelenke mit einer externen Kraft, wie z. B. einem Mutterschafts- oder ISG-Gürtel, die Schmerzen verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Schwangerschaft leiden Frauen häufig unter muskuloskelettalen Schmerzen, insbesondere im unteren Rücken und/oder Beckengürtel. Beckengürtelschmerz (PGP) ist definiert als Schmerz zwischen hinterem Beckenkamm und Glutealfalte, insbesondere im Bereich des Iliosakralgelenks (SIJ)1. Obwohl es oft als "Ischias" bezeichnet wird. PGP in der Schwangerschaft ist mit Prävalenzschätzungen von 45 %2 weit verbreitet. Frühere Studien haben ergeben, dass ein Drittel der Patienten ihre PGP-Intensität als schwerwiegend einstuft, was zu funktionellen Beeinträchtigungen führt. Funktionelle Behinderungen umfassen Sitzen, Gehen und Stehen; Dadurch wird die Fähigkeit der Patienten, routinemäßige tägliche Aktivitäten durchzuführen, erheblich beeinträchtigt. Es wurde berichtet, dass sich dieser Schmerz bereits in der 17. bis 19. Schwangerschaftswoche entwickelt und bis zu 3 Monate nach der Geburt anhält; mit einer Spitzeninzidenz von 24-36 Wochen.

Die Ätiologie von PGP bei Schwangeren ist immer noch nicht vollständig geklärt, hauptsächlich aufgrund der komplexen Wechselwirkungen zwischen Knochen, Bändern, Faszien und Muskeln in den Beckengelenken3. Einige Studien deuten darauf hin, dass die erhöhte Beweglichkeit der Gelenke im Beckengürtel während der Schwangerschaft aufgrund der Entspannung zu einem Mangel an Stabilisierung in der Iliosakralregion führt, was zu Schmerzen führt4. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass die Bereitstellung einer Stabilisierung der Gelenke mit einer externen Kraft, wie z. B. einem Mutterschafts- oder ISG-Gürtel, die Schmerzen verbessert.

Klinisch werden Beckengurte häufig als Teil eines multimodalen Ansatzes zur Reduzierung von PGP zusammen mit anderen konservativen Behandlungen wie Analgetika und Physiotherapie oder alternativeren Behandlungen wie Akupunktur eingesetzt5. Dies macht es schwierig, ihre individuelle Wirkung auf die Schmerzreduktion zu bestimmen. Weitere Verwirrungen dieses Problems sind Unterschiede in der ärztlichen Beratung, den Physiotherapie-Schemata und der Verwendung von Analgetika. Darüber hinaus wurden mehrere Stützgürtel entwickelt, die sich in Polstergröße, Flexibilität und Anbringungsort unterscheiden5-7. Unter diesen Gürteln wurde noch nicht ermittelt, welcher Gürtel hinsichtlich Schmerzreduktion und Patientenverträglichkeit am vorteilhaftesten ist5. Frühere Studien haben Vorteile bei der kurzfristigen Verwendung (3-6 Wochen) von Mutterschaftsgürteln gezeigt, die Frauen im Vergleich zu körperlicher Betätigung oder ohne Intervention zu verbesserten Schmerzen und einer verbesserten Funktion verhelfen7. Beckengurte sind eine kostengünstige Option zur Behandlung von PGP und insbesondere von ISG-Schmerzen, aber die Studien sind begrenzt in Bezug auf die Wirkung, die sie auf die ISG-Mobilität und Schmerzlinderung haben8 und insbesondere auf die Bestimmung, was klinisch vorhersagt, wer am meisten von einem ISG-Gürtel profitieren wird.

Der ursprünglich von Mens beschriebene Active Straight Leg Raise Test ist ein Untersuchungsmanöver, das die funktionelle Mobilität misst und mit schwangerschaftsbezogenem PGP korreliert wurde (zitieren). Anekdotisch hat unser klinisches Team beobachtet, dass Frauen, die während des zweiten Teils des Tests von einer Kompression profitieren, am meisten von der Verwendung eines ISG-Gürtels zu profitieren scheinen. Ein einfacher Test, den Geburtshelfer bei schwangeren Frauen mit Schmerzen durchführen können, wäre aufschlussreich, um festzustellen, wer am meisten von einem ISG-Gürtel profitieren könnte. Daher versucht unsere Studie, die folgenden Ziele zu untersuchen:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende schwangere Frauen, die sich im zweiten oder dritten Trimester mit hinterer PGP vorstellen. Das Trimester wird anhand des Datums der letzten Menstruation oder des Ultraschalldatums bestimmt.
  • Schmerzen müssen zwischen der oberen Ebene der Beckenkämme und den Gesäßfalten in Verbindung mit oder getrennt von Schmerzen in der Schambeinfuge auftreten und durch Position und Fortbewegung beeinflusst werden
  • ASLR-Score zwischen 2-10

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige schwangere Frauen <18 oder >50 Jahre alt
  • Frauen mit PGP im ersten Trimester (< 13. Schwangerschaftswoche)
  • Frauen mit Schambeinfugenschmerzen (anterior) allein
  • Schmerzen oberhalb der oberen Ebene des Beckenkamms
  • ASLR-Gesamtpunktzahl von <2
  • Vorgeschichte von Lenden- oder Beckenfrakturen, Neoplasmen, entzündlichen Erkrankungen, aktiven urogenitalen Infektionen oder aktiven Magen-Darm-Erkrankungen, frühere Operationen der Lendenwirbelsäule, des Beckengürtels, des Hüftgelenks oder des Femurs
  • Anamnese oder Anzeichen einer Radikulopathie oder einer anderen systemischen neurologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Iliosakralgelenkgürtel
Alle Patienten erhalten und werden vom PI mit einem ISG-Gürtel ausgestattet.
Stützgürtel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert auf der ASLR-Skala (Active Straight Leg Rise) nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die ASLR-Skala ist eine Bewertung des Funktionsniveaus des betroffenen Beins eines Patienten. Er reicht von 0 bis 5, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Baseline und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Der NRS ist eine Schmerzbewertungsskala, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 „kein Schmerz“, 5 „mäßiger Schmerz“ und ein Wert von 10 „schlimmstmöglicher Schmerz“ bedeutet.
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 210146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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