Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota aktivního zvednutí rovné nohy na účinnost SJB v zadní PGP během těhotenství

6. listopadu 2020 aktualizováno: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Prediktivní hodnota aktivního zvednutí rovné nohy na účinnost sakroiliakálního kloubního pásu u bolesti zadního pánevního pletence během těhotenství

Během těhotenství ženy často pociťují muskuloskeletální bolesti, konkrétně v kříži a/nebo v oblasti pánevního pletence. Bolest pánevního pletence (PGP) je definována jako bolest mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteálním záhybem, zejména v oblasti sakroiliakálního kloubu (SIJ)1. I když je často označován jako "ischias". PGP v těhotenství je běžná s odhadovanou prevalencí 45 %2. Předchozí studie zjistily, že jedna třetina pacientů bude hodnotit intenzitu PGP jako závažnou, což vede k funkčním poruchám. Mezi funkční postižení patří sezení, chůze a stání; což významně ovlivňuje schopnost pacientů vykonávat rutinní každodenní činnosti. Bylo hlášeno, že se tato bolest rozvinula již v 17.–19. týdnu těhotenství a trvala až 3 měsíce po porodu; s maximální incidencí 24-36 týdnů.

Etiologie PGP u těhotných žen není stále plně objasněna, z velké části kvůli komplexním interakcím mezi kostí, vazy, fasciemi a svaly v pánevních kloubech3. Některé studie naznačují, že zvýšená pohyblivost kloubů v pánevním pletenci během těhotenství v důsledku relaxace způsobuje nedostatečnou stabilizaci v sakroiliakální oblasti, což má za následek bolest4. Existuje tedy hypotéza, že poskytnutí stabilizace kloubů vnější silou, jako je těhotenský nebo SIJ pás, zlepší bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během těhotenství ženy často pociťují muskuloskeletální bolesti, konkrétně v kříži a/nebo v oblasti pánevního pletence. Bolest pánevního pletence (PGP) je definována jako bolest mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteálním záhybem, zejména v oblasti sakroiliakálního kloubu (SIJ)1. I když je často označován jako "ischias". PGP v těhotenství je běžná s odhadovanou prevalencí 45 %2. Předchozí studie zjistily, že jedna třetina pacientů bude hodnotit intenzitu PGP jako závažnou, což vede k funkčním poruchám. Mezi funkční postižení patří sezení, chůze a stání; což významně ovlivňuje schopnost pacientů vykonávat rutinní každodenní činnosti. Bylo hlášeno, že se tato bolest rozvinula již v 17.–19. týdnu těhotenství a trvala až 3 měsíce po porodu; s maximální incidencí 24-36 týdnů.

Etiologie PGP u těhotných žen není stále plně objasněna, z velké části kvůli komplexním interakcím mezi kostí, vazy, fasciemi a svaly v pánevních kloubech3. Některé studie naznačují, že zvýšená pohyblivost kloubů v pánevním pletenci během těhotenství v důsledku relaxace způsobuje nedostatečnou stabilizaci v sakroiliakální oblasti, což má za následek bolest4. Existuje tedy hypotéza, že poskytnutí stabilizace kloubů vnější silou, jako je těhotenský nebo SIJ pás, zlepší bolest.

Klinicky se pánevní pásy často používají jako součást multimodálního přístupu ke snížení PGP spolu s jinými konzervativními léčbami, jako jsou analgetika a fyzikální terapie, nebo alternativnější léčbou, jako je akupunktura5. To ztěžuje stanovení jejich individuálního účinku na snížení bolesti. Další matoucí tento problém jsou rozdíly v poradenství lékaře, režimy fyzikální terapie a použití analgetik. Kromě toho bylo navrženo několik podpůrných pásů, které se liší velikostí vycpávky, flexibilitou a místem aplikace5-7. Mezi těmito pásy dosud nebylo identifikováno, který pás je nejpřínosnější z hlediska snížení bolesti a tolerance pacienta5. Předchozí studie zjistily přínos v krátkodobém používání (3–6 týdnů) těhotenských pásů, které ženám poskytují lepší bolest a funkci ve srovnání s cvičením nebo bez zásahu7. Pánevní pásy jsou nákladově efektivní možností léčby PGP a konkrétněji bolesti SIJ, ale studie jsou omezené, pokud jde o účinek, který mají na mobilitu SIJ a snížení bolesti8 a konkrétněji určují, co klinicky předpovídá těm, kteří budou mít z SIJ pásu největší prospěch.

Aktivní test zvednutí rovné nohy původně popsaný Mensem je vyšetřovací manévr, který měří funkční mobilitu a byl korelován s PGP souvisejícím s těhotenstvím (citujte). Neoficiálně náš klinický tým zjistil, že ženy, které těží z komprese během druhé části testu, zřejmě nejvíce těží z použití SIJ pásu. Provedení jednoduchého testu, který by poskytovatelé porodnictví provedli u těhotných žen s bolestí, by bylo informativní při určování toho, kdo by mohl nejvíce těžit z pásu SIJ. Naše studie se proto snaží prozkoumat následující cíle:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící těhotné ženy s posteriorním PGP ve druhém nebo třetím trimestru. Trimestr bude určen od data poslední menstruace nebo data ultrazvuku.
  • Bolest musí být mezi horní úrovní kyčelních hřebenů a hýžďovými záhyby ve spojení nebo odděleně od bolesti v stydké symfýze a ovlivněna polohou a lokomocí
  • ASLR skóre mezi 2-10

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící těhotné ženy <18 nebo >50 let
  • Ženy s PGP v prvním trimestru (<13 týdnů těhotenství)
  • Ženy s bolestí stydké symfýzy (přední) samy
  • Bolest nad horní úrovní kyčelního hřebene
  • Celkové skóre ASLR <2
  • Zlomenina bederní nebo pánevní kosti, novotvar, zánětlivé onemocnění, aktivní urogenitální infekce nebo aktivní gastrointestinální onemocnění, předchozí operace bederní páteře, pánevního pletence, kyčelního kloubu nebo stehenní kosti
  • Anamnéza nebo známky radikulopatie nebo jiného systémového neurologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sakroiliakální kloubní pás
Všichni pacienti obdrží a budou vybaveni PI pásem SIJ.
Podpěrné pásy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve fungování na stupnici Active Straight Leg Rise (ASLR) za 4 týdny.
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Škála ASLR je hodnocením úrovně funkčnosti postižené nohy pacienta. Pohybuje se od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty indikují větší postižení.
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty na číselné stupnici hodnocení (NRS) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
NRS je stupnice hodnocení bolesti v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“, 5 představuje „střední bolest“ a hodnota 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 210146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest pánevního pletence

Klinické studie na SIJ pásek

3
Předplatit