Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor preditivo da elevação ativa da perna reta na eficácia de um SJB no PGP posterior durante a gravidez

6 de novembro de 2020 atualizado por: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

O valor preditivo da elevação ativa da perna reta na eficácia de um cinto da articulação sacroilíaca na dor da cintura pélvica posterior durante a gravidez

Durante a gravidez, as mulheres frequentemente experimentam dores musculoesqueléticas, especificamente na região lombar e/ou na cintura pélvica. A dor na cintura pélvica (PGP) é definida como dor entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, principalmente na região da articulação sacroilíaca (SIJ)1. Embora seja frequentemente referido como "ciática". PGP na gravidez é comum com estimativas de prevalência de 45%2. Estudos anteriores descobriram que um terço dos pacientes classificará sua intensidade de PGP como grave, levando a deficiências funcionais. As deficiências funcionais incluem sentar, andar e ficar de pé; assim, afetando significativamente a capacidade dos pacientes de realizar atividades diárias de rotina. Foi relatado que essa dor se desenvolve já na 17ª-19ª semana de gestação, durando até 3 meses após o parto; com um pico de incidência de 24-36 semanas.

A etiologia da PGP em gestantes ainda não é totalmente compreendida, em grande parte devido às complexas interações entre osso, ligamentos, fáscias e músculos das articulações pélvicas3. Alguns estudos sugerem que o aumento da mobilidade das articulações da cintura pélvica durante a gravidez devido ao relaxamento causa uma falta de estabilização na região sacroilíaca, o que resulta em dor4. Assim, é hipotetizado que fornecer estabilização das articulações com uma força externa, como uma maternidade ou um cinto SIJ, melhorará a dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a gravidez, as mulheres frequentemente experimentam dores musculoesqueléticas, especificamente na região lombar e/ou na cintura pélvica. A dor na cintura pélvica (PGP) é definida como dor entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, principalmente na região da articulação sacroilíaca (SIJ)1. Embora seja frequentemente referido como "ciática". PGP na gravidez é comum com estimativas de prevalência de 45%2. Estudos anteriores descobriram que um terço dos pacientes classificará sua intensidade de PGP como grave, levando a deficiências funcionais. As deficiências funcionais incluem sentar, andar e ficar de pé; assim, afetando significativamente a capacidade dos pacientes de realizar atividades diárias de rotina. Foi relatado que essa dor se desenvolve já na 17ª-19ª semana de gestação, durando até 3 meses após o parto; com um pico de incidência de 24-36 semanas.

A etiologia da PGP em gestantes ainda não é totalmente compreendida, em grande parte devido às complexas interações entre osso, ligamentos, fáscias e músculos das articulações pélvicas3. Alguns estudos sugerem que o aumento da mobilidade das articulações da cintura pélvica durante a gravidez devido ao relaxamento causa uma falta de estabilização na região sacroilíaca, o que resulta em dor4. Assim, é hipotetizado que fornecer estabilização das articulações com uma força externa, como uma maternidade ou um cinto SIJ, melhorará a dor.

Clinicamente, os cintos pélvicos são frequentemente usados ​​como parte de uma abordagem multimodal para reduzir a PGP juntamente com outros tratamentos conservadores, como analgésicos e fisioterapia, ou tratamentos mais alternativos, como a acupuntura5. Isso torna difícil determinar seu efeito individual na redução da dor. Para confundir ainda mais essa questão, estão as variações no aconselhamento médico, regimes de fisioterapia e uso de analgésicos. Além disso, vários cintos de suporte foram projetados, variando em tamanho de enchimento, flexibilidade e local de aplicação5-7. Entre esses cintos, ainda não foi identificado qual cinto é mais benéfico em relação à redução da dor e tolerância do paciente5. Estudos anteriores encontraram benefício no uso de curto prazo (3-6 semanas) de cintos de maternidade, proporcionando às mulheres melhora da dor e da função em comparação com exercícios ou nenhuma intervenção7. Os cintos pélvicos são uma opção econômica para o tratamento de PGP e, mais especificamente, da dor SIJ, mas os estudos são limitados em relação ao efeito que eles têm na mobilidade SIJ e na redução da dor8 e, mais especificamente, determinam o que clinicamente prevê aqueles que mais se beneficiarão de um cinto SIJ.

O teste ativo de elevação da perna estendida originalmente descrito por Mens é uma manobra de exame que mede a mobilidade funcional e tem sido correlacionada com PGP relacionada à gravidez (citar). Curiosamente, nossa equipe clínica observou que as mulheres que se beneficiam da compressão durante a segunda parte do teste parecem se beneficiar mais com o uso de um cinto SIJ. Ter um teste simples para obstetras realizarem em mulheres grávidas com dor seria informativo para determinar quem pode se beneficiar mais de um cinto SIJ. Assim, nosso estudo busca investigar os seguintes objetivos:

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas que falam inglês apresentando no segundo ou terceiro trimestre com PGP posterior. O trimestre será determinado a partir da data da última menstruação ou data do ultrassom.
  • A dor deve estar entre o nível superior das cristas ilíacas e as pregas glúteas em conjunto ou separadamente da dor na sínfise púbica e influenciada pela posição e locomoção
  • Pontuação ASLR entre 2-10

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas que não falam inglês <18 ou >50 anos
  • Mulheres apresentando PGP no primeiro trimestre (<13 semanas de gestação)
  • Mulheres com dor isolada na sínfise púbica (anterior)
  • Dor acima do nível superior da crista ilíaca
  • Pontuação total ASLR de <2
  • História de fratura lombar ou pélvica, neoplasia, doença inflamatória, infecção urogenital ativa ou doença gastrointestinal ativa, cirurgia prévia da coluna lombar, cintura pélvica, articulação do quadril ou fêmur
  • História ou sinais de radiculopatia ou outra doença neurológica sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cinto Articulação Sacroilíaca
Todos os pacientes receberão e serão ajustados pelo PI com um cinto SIJ.
Cintos de Apoio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no funcionamento na escala Active Straight Leg Rise (ASLR) em 4 semanas.
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A escala ASLR é uma avaliação do nível de funcionamento da perna afetada de um paciente. Varia de 0 a 5 com valores mais altos indicando maior comprometimento.
Linha de base e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor na escala de classificação numérica (NRS) em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A NRS é uma escala de avaliação da dor que varia de 0 a 10, onde 0 representa "Sem dor", 5 representa "Dor moderada" e o valor 10 representa a "Pior dor possível".
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 210146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever