Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen suoran jalan nousun ennakoiva arvo SJB:n tehokkuuteen posteriorisessa PGP:ssä raskauden aikana

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University

Aktiivisen suoran jalan nousun ennustearvo sacroiliac-nivelvyön tehokkuuteen lantion takakivussa raskauden aikana

Raskauden aikana naiset kokevat usein tuki- ja liikuntaelimistön kipuja, erityisesti alaselässä ja/tai lantiovyössä. Lantion vyön kipu (PGP) määritellään kipuksi suoliluun takaosan ja pakarapoimun välillä, erityisesti sacroiliac-nivelen (SIJ)1 alueella. Vaikka sitä kutsutaan usein "iskiasksi". PGP raskauden aikana on yleistä, ja sen levinneisyysarviot ovat 45 %2. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kolmasosa potilaista arvioi PGP-intensiteetin vakavaksi, mikä johtaa toimintahäiriöihin. Toiminnallisia vammoja ovat istuminen, kävely ja seisominen; Näin ollen se vaikuttaa merkittävästi potilaiden kykyyn suorittaa päivittäisiä rutiineja. Tämän kivun on raportoitu kehittyvän jo 17-19 raskausviikolla, ja se kestää jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; huippuinsidenssi on 24-36 viikkoa.

PGP:n etiologiaa raskaana olevilla naisilla ei vieläkään täysin ymmärretä, mikä johtuu suurelta osin luun, nivelsiteiden, faskian ja lihasten välisistä monimutkaisista vuorovaikutuksista lantion nivelissä3. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että lantion vyöhykkeen nivelten lisääntynyt liikkuvuus raskauden aikana rentouttamisen vuoksi aiheuttaa vakautumisen puutetta sacroiliac-alueella, mikä johtaa kipuun4. Siten oletetaan, että nivelten stabilointi ulkoisella voimalla, kuten äitiys- tai SIJ-vyöllä, parantaa kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aikana naiset kokevat usein tuki- ja liikuntaelimistön kipuja, erityisesti alaselässä ja/tai lantiovyössä. Lantion vyön kipu (PGP) määritellään kipuksi suoliluun takaosan ja pakarapoimun välillä, erityisesti sacroiliac-nivelen (SIJ)1 alueella. Vaikka sitä kutsutaan usein "iskiasksi". PGP raskauden aikana on yleistä, ja sen levinneisyysarviot ovat 45 %2. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kolmasosa potilaista arvioi PGP-intensiteetin vakavaksi, mikä johtaa toimintahäiriöihin. Toiminnallisia vammoja ovat istuminen, kävely ja seisominen; Näin ollen se vaikuttaa merkittävästi potilaiden kykyyn suorittaa päivittäisiä rutiineja. Tämän kivun on raportoitu kehittyvän jo 17-19 raskausviikolla, ja se kestää jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; huippuinsidenssi on 24-36 viikkoa.

PGP:n etiologiaa raskaana olevilla naisilla ei vieläkään täysin ymmärretä, mikä johtuu suurelta osin luun, nivelsiteiden, faskian ja lihasten välisistä monimutkaisista vuorovaikutuksista lantion nivelissä3. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että lantion vyöhykkeen nivelten lisääntynyt liikkuvuus raskauden aikana rentouttamisen vuoksi aiheuttaa vakautumisen puutetta sacroiliac-alueella, mikä johtaa kipuun4. Siten oletetaan, että nivelten stabilointi ulkoisella voimalla, kuten äitiys- tai SIJ-vyöllä, parantaa kipua.

Kliinisesti lantiovyötä käytetään usein osana multimodaalista lähestymistapaa PGP:n vähentämiseen muiden konservatiivisten hoitojen, kuten kipulääkkeiden ja fysioterapian, tai vaihtoehtoisten hoitojen, kuten akupunktion, rinnalla5. Tämä tekee vaikeaksi määrittää niiden yksilöllisen vaikutuksen kivun vähentämiseen. Edelleen hämmentävät tätä ongelmaa vaihtelut lääkärin neuvonnassa, fysioterapiassa ja kipulääkkeiden käytössä. Lisäksi on suunniteltu useita tukihihnoja, jotka vaihtelevat pehmustekoon, joustavuuden ja käyttöpaikan suhteen5-7. Näistä hihnoista ei ole vielä tunnistettu, mikä vyö on hyödyllisin kivun vähentämisen ja potilaan sietokyvyn kannalta5. Aiemmat tutkimukset ovat havainneet, että äitiysvöiden lyhytaikaisesta (3–6 viikkoa) käytöstä on hyötyä, sillä naiset voivat parantaa kipua ja toimintakykyä harjoitukseen verrattuna tai ilman hoitoa7. Lantiovyöt ovat kustannustehokas vaihtoehto PGP- ja tarkemmin sanottuna SIJ-kivun hoitoon, mutta tutkimuksia on rajoitetusti niiden vaikutuksesta SIJ-liikkuvuuteen ja kivun vähentämiseen8 ja erityisesti sen määrittämiseen, mikä kliinisesti ennustaa niitä, jotka hyötyvät eniten SIJ-vyöstä.

Mensin alun perin kuvaama aktiivinen suoran jalkojen nostotesti on toiminnallista liikkuvuutta mittaava tutkimusoperaatio, joka on korreloitu raskauteen liittyvään PGP:hen (cite). Anekdoottisesti kliininen tiimimme on havainnut, että naiset, jotka hyötyvät kompressiosta testin toisessa osassa, näyttävät hyötyvän eniten SIJ-vyön käytöstä. Yksinkertainen testi synnytyspalvelujen tarjoajille, jotka suoritetaan raskaana oleville naisille, joilla on kipua, olisi hyödyllistä määritettäessä, kuka hyötyisi eniten SIJ-vyöstä. Siksi tutkimuksemme pyrkii tutkimaan seuraavia tavoitteita:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat raskaana olevat naiset, joilla on toisella tai kolmannella kolmanneksella posteriorinen PGP. Raskauskolmannes määräytyy viimeisten kuukautisten tai ultraäänitutkimuksen päivämäärästä.
  • Kivun on oltava suoliluun harjanteen ja pakarapoimujen välissä häpylihaksen kivun yhteydessä tai erillään, ja asennon ja liikkeen vaikutuksiin.
  • ASLR-pisteet välillä 2-10

Poissulkemiskriteerit:

  • Englantia puhumattomat raskaana olevat <18- tai >50-vuotiaat naiset
  • Naiset, joilla on PGP ensimmäisen kolmanneksen aikana (<13 raskausviikkoa)
  • Naiset, joilla on pelkkä häpyluun (etuosan) kipu
  • Kipu yläpuolella suoliluun harjanteen yläpuolella
  • ASLR kokonaispistemäärä <2
  • Aiempi lannerangan tai lantion murtuma, kasvain, tulehdussairaus, aktiivinen urogenitaalinen infektio tai aktiivinen maha-suolikanavan sairaus, aiempi lannerangan, lantiovyön, lonkkanivelen tai reisiluun leikkaus
  • Radikulopatian tai muun systeemisen neurologisen sairauden historia tai merkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ristiluun nivelen vyö
Kaikki potilaat saavat ja varustaa PI:n SIJ-vyön.
Tukihihnat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnan lähtötasosta aktiivisen suoran jalan nousun (ASLR) asteikolla 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
ASLR-asteikko on arvio potilaan sairaan jalan toimintatasosta. Se vaihtelee välillä 0–5, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa heikentymistä.
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
NRS on kivunarviointiasteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua", 5 edustaa "kohtalaista kipua" ja arvo 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu

Kliiniset tutkimukset SIJ vyö

3
Tilaa