妊娠中の PGP 後部における SJB の有効性に対するアクティブ ストレート レッグ レイズの予測値
妊娠中の骨盤後帯痛における仙腸関節ベルトの有効性に対するアクティブ ストレート レッグ レイズの予測値
妊娠中の女性は、特に腰や骨盤帯で筋骨格系の痛みを感じることがよくあります。 骨盤帯痛 (PGP) は、後腸骨稜と臀部の間の痛み、特に仙腸関節 (SIJ) の領域の痛みとして定義されます 1。 それはしばしば「坐骨神経痛」と呼ばれますが。 妊娠中の PGP は一般的であり、推定有病率は 45%2 です。 以前の研究では、患者の 3 分の 1 が PGP 強度を重度と評価し、機能障害につながることがわかっています。 機能障害には、座る、歩く、立つなどがあります。したがって、日常的な日常活動を行う患者の能力に大きな影響を与えます。 この痛みは、妊娠 17 ~ 19 週の早い時期に発症し、産後 3 か月まで続くと報告されています。 24 ~ 36 週間のピーク発生率で。
妊娠中の女性における PGP の病因は、主に骨盤関節の骨、靭帯、筋膜、および筋肉の間の複雑な相互作用のために、まだ完全には理解されていません. いくつかの研究は、妊娠中の弛緩による骨盤帯の関節の可動性の増加が、仙腸領域の安定化の欠如を引き起こし、それが痛みをもたらすことを示唆しています4. したがって、マタニティ ベルトや SIJ ベルトなどの外力で関節を安定させると、痛みが改善するという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の女性は、特に腰や骨盤帯で筋骨格系の痛みを感じることがよくあります。 骨盤帯痛 (PGP) は、後腸骨稜と臀部の間の痛み、特に仙腸関節 (SIJ) の領域の痛みとして定義されます 1。 それはしばしば「坐骨神経痛」と呼ばれますが。 妊娠中の PGP は一般的であり、推定有病率は 45%2 です。 以前の研究では、患者の 3 分の 1 が PGP 強度を重度と評価し、機能障害につながることがわかっています。 機能障害には、座る、歩く、立つなどがあります。したがって、日常的な日常活動を行う患者の能力に大きな影響を与えます。 この痛みは、妊娠 17 ~ 19 週の早い時期に発症し、産後 3 か月まで続くと報告されています。 24 ~ 36 週間のピーク発生率で。
妊娠中の女性における PGP の病因は、主に骨盤関節の骨、靭帯、筋膜、および筋肉の間の複雑な相互作用のために、まだ完全には理解されていません. いくつかの研究は、妊娠中の弛緩による骨盤帯の関節の可動性の増加が、仙腸領域の安定化の欠如を引き起こし、それが痛みをもたらすことを示唆しています4. したがって、マタニティ ベルトや SIJ ベルトなどの外力で関節を安定させると、痛みが改善するという仮説が立てられています。
臨床的には、骨盤ベルトは、鎮痛薬や理学療法などの他の保存的治療、または鍼治療などのより多くの代替治療とともに、PGP を減らすための集学的アプローチの一部としてよく使用されます5。 これにより、痛みの軽減に対する個々の効果を判断することが困難になります。 この問題をさらに混乱させるのは、医師のカウンセリング、理学療法のレジメン、鎮痛剤の使用の違いです。 さらに、パディングのサイズ、柔軟性、および適用部位が異なるいくつかのサポート ベルトが設計されています5-7。 これらのベルトの中で、痛みの軽減と患者の耐性に関してどのベルトが最も有益であるかはまだ特定されていません5。 以前の研究では、マタニティ ベルトの短期間 (3 ~ 6 週間) の使用で利点が見出され、運動や介入なしと比較して、女性の痛みと機能が改善されました7。 骨盤ベルトは、PGP、より具体的には SIJ の痛みを治療するための費用対効果の高いオプションですが、SIJ の可動性と痛みの軽減に及ぼす影響に関する研究は限られています 8 。
Mens によって最初に説明されたアクティブ ストレート レッグ レイズ テストは、機能的可動性を測定する検査操作であり、妊娠関連の PGP (引用) と相関しています。 逸話として、私たちの臨床チームは、テストの第 2 段階で圧迫を受ける女性は、SIJ ベルトの使用が最も効果的であるように見えることを観察しました。 産科提供者が痛みのある妊婦に実施する簡単なテストを行うことは、SIJ ベルトから最も恩恵を受ける可能性があるのは誰であるかを判断する上で有益です。 したがって、私たちの研究では、次の目的を調査しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Health System
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 後期 PGP で妊娠第 2 期または第 3 期に来院する英語を話す妊婦。 学期は、最後の月経の日付または超音波の日付から決定されます。
- 痛みは、恥骨結合の痛みと関連して、またはそれとは別に、腸骨稜の上部レベルと臀部の間でなければならず、位置と移動の影響を受けます
- ASLRスコアが2~10
除外基準:
- 18 歳未満または 50 歳以上の英語を話さない妊婦
- 妊娠第 1 期(妊娠 13 週未満)に PGP を呈する女性
- 恥骨結合(前部)の痛みのみの女性
- 腸骨稜の上部の痛み
- ASLR 合計スコアが 2 未満
- -腰椎または骨盤骨折、新生物、炎症性疾患、活動性泌尿生殖器感染症または活動性胃腸疾患の病歴、腰椎、骨盤帯、股関節または大腿骨の以前の手術
- -神経根障害または他の全身性神経疾患の病歴または徴候
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:仙腸関節ベルト
すべての患者は、PI によって SIJ ベルトを受け取り、装着されます。
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サポートベルト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間でアクティブ ストレート レッグ ライズ (ASLR) スケールでの機能のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 4 週間
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ASLR スケールは、患者の影響を受けた脚の機能レベルの評価です。
0 ~ 5 の範囲で、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間での数値評価尺度(NRS)の痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
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NRS は 0 ~ 10 の範囲の痛みの評価スケールで、0 は「痛みなし」、5 は「中程度の痛み」、10 の値は「考えられる最悪の痛み」を表します。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Colleen Fitzgerald, MD、Loyola University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wu WH, Meijer OG, Uegaki K, Mens JM, van Dieen JH, Wuisman PI, Ostgaard HC. Pregnancy-related pelvic girdle pain (PPP), I: Terminology, clinical presentation, and prevalence. Eur Spine J. 2004 Nov;13(7):575-89. doi: 10.1007/s00586-003-0615-y. Epub 2004 Aug 27.
- Ekman EF, Koman LA. Acute pain following musculoskeletal injuries and orthopaedic surgery: mechanisms and management. Instr Course Lect. 2005;54:21-33.
- Kristiansson P, Svardsudd K, von Schoultz B. Serum relaxin, symphyseal pain, and back pain during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1996 Nov;175(5):1342-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70052-2.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Flack NA, Hay-Smith EJ, Stringer MD, Gray AR, Woodley SJ. Adherence, tolerance and effectiveness of two different pelvic support belts as a treatment for pregnancy-related symphyseal pain - a pilot randomized trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 15;15:36. doi: 10.1186/s12884-015-0468-5.
- Kordi R, Abolhasani M, Rostami M, Hantoushzadeh S, Mansournia MA, Vasheghani-Farahani F. Comparison between the effect of lumbopelvic belt and home based pelvic stabilizing exercise on pregnant women with pelvic girdle pain; a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):133-9. doi: 10.3233/BMR-2012-00357.
- Mens JM. Does a pelvic belt reduce hip adduction weakness in pregnancy-related posterior pelvic girdle pain? A case-control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):575-581. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04442-2. Epub 2017 Mar 1.
- Soisson O, Lube J, Germano A, Hammer KH, Josten C, Sichting F, Winkler D, Milani TL, Hammer N. Pelvic belt effects on pelvic morphometry, muscle activity and body balance in patients with sacroiliac joint dysfunction. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0116739. doi: 10.1371/journal.pone.0116739. eCollection 2015.
- Fitzgerald CM, Bennis S, Marcotte ML, Shannon MB, Iqbal S, Adams WH. The impact of a sacroiliac joint belt on function and pain using the active straight leg raise in pregnancy-related pelvic girdle pain. PM R. 2022 Jan;14(1):19-29. doi: 10.1002/pmrj.12591. Epub 2021 May 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨盤帯の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
SIJベルトの臨床試験
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United States Naval Medical Center, San DiegoUnited States Naval Medical Center, Portsmouth完了