Die Größe des Beckenhämatoms kann ein prädiktiver Faktor für eine Angioembolisation sein
7. Mai 2018 aktualisiert von: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Die Größe des Beckenhämatoms kann ein prädiktiver Faktor für die Angioembolisation bei hämodynamisch instabilem Beckentrauma sein
Eine instabile Beckenfraktur mit Blutungen kann tödlich sein, mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 40 %.
Daher sind eine frühzeitige Erkennung und Behandlung bei einem instabilen Beckentrauma wichtig.
Wir untersuchten die frühen prädiktiven Faktoren für eine mögliche Embolisation bei Patienten mit hämodynamisch instabilem Beckentrauma.
Der Zweck dieser Studie war es, die Notwendigkeit einer Embolisation und den Zeitpunkt der Angiographie anhand von CT-Scans vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Ein instabiler Beckenbruch mit Blutung kann tödlich sein, mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 40 %. Daher sind eine frühzeitige Erkennung und Behandlung bei einem instabilen Beckentrauma wichtig. Wir untersuchten die frühen prädiktiven Faktoren für eine mögliche Embolisation bei Patienten mit hämodynamisch instabilem Beckentrauma.
Methoden: Von Januar 2011 bis Dezember 2013 kamen 46 Patienten mit Schock innerhalb von 24 h nach der Verletzung in ein einziges Krankenhaus. Von ihnen wurden 44 Patienten nach der ersten Reanimation einer Computertomographie (CT) unterzogen, mit Ausnahme von 2, die bei der Ankunft tot waren. Neun Patienten mit anderen Organverletzungen wurden ausgeschlossen. Siebzehn Patienten wurden embolisiert. Ein einzelner Radiologe maß die Breite (längste Länge in axialer Ansicht) und Länge (längste Länge in koronaler Ansicht) des Beckenhämatoms auf CT-Scans. Demographische, klinische und radiologische Daten wurden retrospektiv überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerem Trauma und Beckenknochenbruch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schock (systolischer Blutdruck < 90 mmHg) kamen innerhalb von 24 h nach einer Beckenfraktur-Verletzung in ein einzelnes Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- bei der Ankunft für tot erklärt
- Patienten mit anderen Organverletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Embolisationsgruppe
Die Gruppe, die sich nach einer Beckenverletzung einer Embolisation unterzog.
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Nicht-Embolisationsgruppe
Die beobachtete Gruppe von Beckenverletzungen ohne Embolisation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prädiktive Faktoren für die Embolisation bei instabiler Beckenfraktur
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Faktoren, die die Embolisation beeinflussen, werden durch logistische Regressionsanalyse analysiert
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Chancenverhältnis der Sterblichkeitsrate zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Erhalten Sie den Unterschied in der Sterblichkeitsrate zwischen zwei Gruppen
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2 Jahre
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Cut-off-Werte der Breite des Beckenhämatoms
Zeitfenster: 2 Jahre
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Messen Sie die Länge des Beckenhämatoms mit der ROC-Kurve
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coccolini F, Stahel PF, Montori G, Biffl W, Horer TM, Catena F, Kluger Y, Moore EE, Peitzman AB, Ivatury R, Coimbra R, Fraga GP, Pereira B, Rizoli S, Kirkpatrick A, Leppaniemi A, Manfredi R, Magnone S, Chiara O, Solaini L, Ceresoli M, Allievi N, Arvieux C, Velmahos G, Balogh Z, Naidoo N, Weber D, Abu-Zidan F, Sartelli M, Ansaloni L. Pelvic trauma: WSES classification and guidelines. World J Emerg Surg. 2017 Jan 18;12:5. doi: 10.1186/s13017-017-0117-6. eCollection 2017.
- Hymel A, Asturias S, Zhao F, Bliss R, Moran T, Marshall RH, Benjamin E, Phelan HA, Krause PC, Marecek GS, Leonardi C, Stuke L, Hunt JP, Mooney JL. Selective versus nonselective embolization versus no embolization in pelvic trauma: A multicenter retrospective cohort study. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Sep;83(3):361-367. doi: 10.1097/TA.0000000000001554.
- Salim A, Teixeira PG, DuBose J, Ottochian M, Inaba K, Margulies DR, Demetriades D. Predictors of positive angiography in pelvic fractures: a prospective study. J Am Coll Surg. 2008 Nov;207(5):656-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.025. Epub 2008 Jul 14.
- Blackmore CC, Cummings P, Jurkovich GJ, Linnau KF, Hoffer EK, Rivara FP. Predicting major hemorrhage in patients with pelvic fracture. J Trauma. 2006 Aug;61(2):346-52. doi: 10.1097/01.ta.0000226151.88369.c9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AsanMC-Hematoma
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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