- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03519594
Lantion hematooman koko voi olla angioembolisaation ennakoiva tekijä
Lantion hematooman koko voi olla ennakoiva tekijä angioembolisaatiolle hemodynaamisesti epästabiilissa lantion traumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Epästabiili lantionmurtuma, johon liittyy verenvuotoa, voi olla kohtalokas, ja kuolleisuusaste on jopa 40 %. Siksi varhainen havaitseminen ja hoito ovat tärkeitä epävakaissa lantion traumassa. Tutkimme varhaisia ennustavia tekijöitä mahdolliselle embolisaatiolle potilailla, joilla on hemodynaamisesti epästabiili lantion trauma.
Menetelmät: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2013 46 shokkipotilasta saapui yhteen sairaalaan 24 tunnin sisällä loukkaantumisesta. Heistä 44 potilaalle tehtiin tietokonetomografia (CT) ensimmäisen elvyttämisen jälkeen, paitsi 2, jotka kuolivat saapuessaan. Yhdeksän potilasta, joilla oli muita elinvammoja, suljettiin pois. Seitsemäntoista potilaalle tehtiin embolisaatio. Yksi radiologi mittasi lantion hematooman leveyden (pisin pituus aksiaalinäkymässä) ja pituuden (pisin pituus koronanäkymässä) TT-kuvauksissa. Demografiset, kliiniset ja radiologiset tiedot tarkasteltiin takautuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sokkipotilaat (systolinen verenpaine <90 mmHg) saapuivat yhteen sairaalaan 24 tunnin sisällä lantionmurtuman jälkeisestä loukkaantumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- julistettiin kuolleeksi saapuessaan
- potilaita, joilla on muita elinvammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Embolisaatioryhmä
Ryhmä, jolle tehtiin embolisaatio lantiovaurion jälkeen.
|
Ei-embolisaatioryhmä
Havaittu ryhmä lantion vammoja ilman embolisaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennustavat tekijät embolisaatiolle epästabiilissa lantionmurtumassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Embolisaatioon vaikuttavia tekijöitä analysoidaan logistisella regressioanalyysillä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden ryhmän välinen kuolleisuuden todennäköisyyssuhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laske kuolleisuuden ero kahden ryhmän välillä
|
2 vuotta
|
Lantion hematooman leveyden raja-arvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa lantion hematooman pituus ROC-käyrällä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coccolini F, Stahel PF, Montori G, Biffl W, Horer TM, Catena F, Kluger Y, Moore EE, Peitzman AB, Ivatury R, Coimbra R, Fraga GP, Pereira B, Rizoli S, Kirkpatrick A, Leppaniemi A, Manfredi R, Magnone S, Chiara O, Solaini L, Ceresoli M, Allievi N, Arvieux C, Velmahos G, Balogh Z, Naidoo N, Weber D, Abu-Zidan F, Sartelli M, Ansaloni L. Pelvic trauma: WSES classification and guidelines. World J Emerg Surg. 2017 Jan 18;12:5. doi: 10.1186/s13017-017-0117-6. eCollection 2017.
- Hymel A, Asturias S, Zhao F, Bliss R, Moran T, Marshall RH, Benjamin E, Phelan HA, Krause PC, Marecek GS, Leonardi C, Stuke L, Hunt JP, Mooney JL. Selective versus nonselective embolization versus no embolization in pelvic trauma: A multicenter retrospective cohort study. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Sep;83(3):361-367. doi: 10.1097/TA.0000000000001554.
- Salim A, Teixeira PG, DuBose J, Ottochian M, Inaba K, Margulies DR, Demetriades D. Predictors of positive angiography in pelvic fractures: a prospective study. J Am Coll Surg. 2008 Nov;207(5):656-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.025. Epub 2008 Jul 14.
- Blackmore CC, Cummings P, Jurkovich GJ, Linnau KF, Hoffer EK, Rivara FP. Predicting major hemorrhage in patients with pelvic fracture. J Trauma. 2006 Aug;61(2):346-52. doi: 10.1097/01.ta.0000226151.88369.c9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsanMC-Hematoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .