Размер тазовой гематомы может быть прогностическим фактором для ангиоэмболизации
7 мая 2018 г. обновлено: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Размер тазовой гематомы может быть прогностическим фактором для ангиоэмболизации при гемодинамически нестабильной травме таза
Нестабильный перелом таза с кровотечением может привести к летальному исходу, с летальностью до 40%.
Поэтому раннее выявление и лечение важны при нестабильной травме таза.
Мы исследовали ранние прогностические факторы возможной эмболизации у пациентов с гемодинамически нестабильной травмой таза.
Целью данного исследования было прогнозирование необходимости эмболизации и сроков ангиографии с помощью КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Актуальность: Нестабильный перелом таза с кровотечением может привести к летальному исходу, уровень смертности достигает 40%. Поэтому раннее выявление и лечение важны при нестабильной травме таза. Мы исследовали ранние прогностические факторы возможной эмболизации у пациентов с гемодинамически нестабильной травмой таза.
Методы: с января 2011 г. по декабрь 2013 г. 46 пациентов с шоком поступили в одну больницу в течение 24 часов после травмы. Из них 44 пациентам выполнена компьютерная томография (КТ) после первичной реанимации, за исключением 2, которые были мертвы по прибытии. Исключены 9 пациентов с повреждением других органов. Семнадцати пациентам была выполнена эмболизация. Один рентгенолог измерил ширину (наибольшая длина в аксиальной проекции) и длину (наибольшая длина в коронарной проекции) тазовой гематомы на КТ. Демографические, клинические и радиологические данные были рассмотрены ретроспективно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с тяжелыми травмами и переломами тазовых костей
Описание
Критерии включения:
- пациенты с шоком (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.), поступившие в одну больницу в течение 24 ч после травмы после перелома таза
Критерий исключения:
- объявлен мертвым по прибытии
- больные с поражением других органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа эмболизации
Группа, перенесшая эмболизацию после травмы таза.
|
|
Группа без эмболизации
Наблюдаемая группа повреждений таза без эмболизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы эмболизации при нестабильном переломе таза
Временное ограничение: 2 года
|
Факторы, влияющие на эмболизацию, анализируются с помощью логистического регрессионного анализа.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение шансов смертности между двумя группами
Временное ограничение: 2 года
|
Получите разницу в уровне смертности между двумя группами
|
2 года
|
|
Пороговые значения ширины тазовой гематомы
Временное ограничение: 2 года
|
Измерьте длину тазовой гематомы, используя кривую ROC.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Coccolini F, Stahel PF, Montori G, Biffl W, Horer TM, Catena F, Kluger Y, Moore EE, Peitzman AB, Ivatury R, Coimbra R, Fraga GP, Pereira B, Rizoli S, Kirkpatrick A, Leppaniemi A, Manfredi R, Magnone S, Chiara O, Solaini L, Ceresoli M, Allievi N, Arvieux C, Velmahos G, Balogh Z, Naidoo N, Weber D, Abu-Zidan F, Sartelli M, Ansaloni L. Pelvic trauma: WSES classification and guidelines. World J Emerg Surg. 2017 Jan 18;12:5. doi: 10.1186/s13017-017-0117-6. eCollection 2017.
- Hymel A, Asturias S, Zhao F, Bliss R, Moran T, Marshall RH, Benjamin E, Phelan HA, Krause PC, Marecek GS, Leonardi C, Stuke L, Hunt JP, Mooney JL. Selective versus nonselective embolization versus no embolization in pelvic trauma: A multicenter retrospective cohort study. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Sep;83(3):361-367. doi: 10.1097/TA.0000000000001554.
- Salim A, Teixeira PG, DuBose J, Ottochian M, Inaba K, Margulies DR, Demetriades D. Predictors of positive angiography in pelvic fractures: a prospective study. J Am Coll Surg. 2008 Nov;207(5):656-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.025. Epub 2008 Jul 14.
- Blackmore CC, Cummings P, Jurkovich GJ, Linnau KF, Hoffer EK, Rivara FP. Predicting major hemorrhage in patients with pelvic fracture. J Trauma. 2006 Aug;61(2):346-52. doi: 10.1097/01.ta.0000226151.88369.c9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AsanMC-Hematoma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .