O tamanho do hematoma pélvico pode ser um fator preditivo para angioembolização
7 de maio de 2018 atualizado por: Suk-Kyung, Asan Medical Center
O tamanho do hematoma pélvico pode ser um fator preditivo para angioembolização no trauma pélvico hemodinamicamente instável
Fratura pélvica instável com sangramento pode ser fatal, com taxa de mortalidade de até 40%.
Portanto, a detecção precoce e o tratamento são importantes no trauma pélvico instável.
Investigamos os fatores preditivos precoces para possível embolização em pacientes com trauma pélvico hemodinamicamente instável.
O objetivo deste estudo foi prever a necessidade de embolização e o momento da angiografia usando tomografias computadorizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: A fratura pélvica instável com sangramento pode ser fatal, com taxa de mortalidade de até 40%. Portanto, a detecção precoce e o tratamento são importantes no trauma pélvico instável. Investigamos os fatores preditivos precoces para possível embolização em pacientes com trauma pélvico hemodinamicamente instável.
Métodos: De janeiro de 2011 a dezembro de 2013, 46 pacientes com choque chegaram a um único hospital em até 24 horas após a lesão. Destes, 44 pacientes foram submetidos à tomografia computadorizada (TC) após a ressuscitação inicial, com exceção de 2 que chegaram a óbito. Foram excluídos nove pacientes com lesões de outros órgãos. Dezessete pacientes foram submetidos à embolização. Um único radiologista mediu a largura (maior comprimento na visão axial) e o comprimento (maior comprimento na visão coronal) do hematoma pélvico em tomografias computadorizadas. Dados demográficos, clínicos e radiológicos foram revisados retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com trauma grave e fratura óssea pélvica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com choque (pressão arterial sistólica <90 mmHg) chegaram a um único hospital dentro de 24 h após lesão após fratura pélvica
Critério de exclusão:
- declarado morto na chegada
- pacientes com lesões de outros órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de embolização
O grupo que realizou embolização após lesão pélvica.
|
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Grupo sem embolização
O grupo observado de lesões pélvicas sem embolização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores preditivos para embolização em fratura pélvica instável
Prazo: 2 anos
|
Os fatores que afetam a embolização são analisados por análise de regressão logística
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A razão de chances da taxa de mortalidade entre dois grupos
Prazo: 2 anos
|
Obtenha a diferença na taxa de mortalidade entre dois grupos
|
2 anos
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Valores de corte da largura do hematoma pélvico
Prazo: 2 anos
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Meça o comprimento do hematoma pélvico usando a curva ROC
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Coccolini F, Stahel PF, Montori G, Biffl W, Horer TM, Catena F, Kluger Y, Moore EE, Peitzman AB, Ivatury R, Coimbra R, Fraga GP, Pereira B, Rizoli S, Kirkpatrick A, Leppaniemi A, Manfredi R, Magnone S, Chiara O, Solaini L, Ceresoli M, Allievi N, Arvieux C, Velmahos G, Balogh Z, Naidoo N, Weber D, Abu-Zidan F, Sartelli M, Ansaloni L. Pelvic trauma: WSES classification and guidelines. World J Emerg Surg. 2017 Jan 18;12:5. doi: 10.1186/s13017-017-0117-6. eCollection 2017.
- Hymel A, Asturias S, Zhao F, Bliss R, Moran T, Marshall RH, Benjamin E, Phelan HA, Krause PC, Marecek GS, Leonardi C, Stuke L, Hunt JP, Mooney JL. Selective versus nonselective embolization versus no embolization in pelvic trauma: A multicenter retrospective cohort study. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Sep;83(3):361-367. doi: 10.1097/TA.0000000000001554.
- Salim A, Teixeira PG, DuBose J, Ottochian M, Inaba K, Margulies DR, Demetriades D. Predictors of positive angiography in pelvic fractures: a prospective study. J Am Coll Surg. 2008 Nov;207(5):656-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.025. Epub 2008 Jul 14.
- Blackmore CC, Cummings P, Jurkovich GJ, Linnau KF, Hoffer EK, Rivara FP. Predicting major hemorrhage in patients with pelvic fracture. J Trauma. 2006 Aug;61(2):346-52. doi: 10.1097/01.ta.0000226151.88369.c9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AsanMC-Hematoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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