Intranasales Dexmedetomidin für sedierte Hörtests

Bei Kindern, die aufgrund ihres Alters oder einer damit verbundenen verzögerten psychomotorischen Entwicklung oder Verhaltens- und kognitiven Störungen nicht mit einem klassischen Audiogramm getestet werden können, ist ein auditiver Hirnstammtest erforderlich.

Voraussetzung für diesen Test ist eine vollkommene Unbeweglichkeit des Kindes, idealerweise im Schlaf. Diese Situation ist manchmal bei nicht kooperativen Kindern nicht zu erreichen.

Derzeit müssen die Ermittler im Kinderkrankenhaus von Nizza eine Vollnarkose durchführen, um bei dieser Art von Patienten qualitativ hochwertige Hörreaktionstests durchzuführen.

Die Alternative zu einer Vollnarkose wäre ein zuverlässiges Beruhigungsmittel, das die Durchführung dieser diagnostischen Untersuchung ohne Krankenhausaufenthalt ermöglicht. Eine intranasale Verabreichung vermeidet die Schmerzen und Beschwerden eines venösen Zugangs.

Dexmedetomidin ist ein Beruhigungsmittel mit Wirkung auf die α2-adrenergen Rezeptoren. Es bewirkt eine schnelle Beruhigung, ähnlich dem natürlichen Schlaf und mit minimalen Nebenwirkungen. Die Behandlung wird intranasal in einer Dosis von 2,5 µg/kg in einer einzigen Verabreichung unter kontinuierlicher kardiorespiratorischer Überwachung für 2 Stunden verabreicht.

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirksamkeit von intranasalem Dexmedetomidin bei der Realisierung der auditiven Hirnstammreaktion bei einem Kind mit einer kognitiven oder Verhaltensstörung zu bewerten

Diese Studie wird aus Forschung bestehen, die nicht randomisierte, monozentrische prospektive Interventionen für eine Dauer von 30 Monaten umfasst. Eingeschlossen werden Patienten ab 1 Jahr und unter 16 Jahren mit Verdacht auf Taubheit. Angesichts der aktiven Warteschlange des HNO-Dienstes des Universitätskrankenhauses Nizza und unter Berücksichtigung des Sehverlusts können die Ermittler 60 Patienten einbeziehen, um eine repräsentative Stichprobe der betroffenen pädiatrischen Population zu erhalten.

Der primäre Endpunkt wird die Rate der in die Studie eingeschlossenen Kinder sein, die die Hörschwelle bestimmen konnten. Die Nichtbestimmung dieses Schwellenwerts (oder die Bestimmung durch Zuhilfenahme einer Vollnarkose oder einer anderen Art von Sedierung) wird unabhängig von der Ursache als Fehlschlag betrachtet.

Trotz des Fehlens spezifischer Protokolle wurden die Anwendungen von Dexmedetomidin bei Kindern für viele diagnostische Verfahren in den letzten Jahren untersucht.

Bei Kindern wurde bisher keine prospektive Studie zur Wirksamkeit von Dexmedetomidin für auditive Hirnstammreaktionstests durchgeführt