Intranasal dexmedetomidin för sederat hörseltestning

Auditiva hjärnstamsvarstestning är nödvändig hos barn som inte kan testas med klassisk audiogram på grund av deras ålder eller en tillhörande försenad psykomotorisk utveckling eller beteendemässiga och kognitiva problem.

Detta test kräver en perfekt orörlighet för barnet, helst att sova. Denna situation är ibland omöjlig att uppnå hos icke-samarbetsvilliga barn.

För närvarande, på det pediatriska sjukhuset i Nice, måste utredarna göra en allmän anestesi för att utföra kvalitetstest av hörselsvar hos denna typ av patienter.

Alternativet till en allmän anestesi skulle vara ett tillförlitligt lugnande läkemedel som gör det möjligt att utföra denna diagnostiska undersökning utan behov av sjukhusvistelse. En intranasal administrering undviker smärtan och obehaget av en venös insättning.

Dexmedetomidin är ett lugnande läkemedel med inverkan på α2-adrenerga receptorer. Det orsakar en snabb sedering, liknande den naturliga sömnen och med minimala sekundära effekter. Behandlingen kommer att administreras intranasalt i en dos av 2,5 µg/kg i en enda administrering under kontinuerlig kardiorespiratorisk övervakning i 2 timmar.

Syftet med detta arbete är att utvärdera effektiviteten av intranasalt dexmedetomidin i realiseringen av det auditiva hjärnstammens svar hos ett barn med en kognitiv eller beteendestörning.

Denna studie kommer att bestå av forskning som involverar icke-randomiserad, monocentrisk prospektiv intervention under en varaktighet av 30 månader. Patienter från 1 års ålder och under 16 år, i samband med misstanke om dövhet kommer att inkluderas. Med tanke på den aktiva köen av otorhinolaryngologitjänsten vid Nice universitetssjukhus och med hänsyn till förlorad syn, kan utredarna inkludera 60 patienter, för att få ett representativt urval av den berörda pediatriska populationen.

Det primära effektmåttet kommer att vara andelen barn som ingår i studien som kan bestämma den auditiva tröskeln. Att inte fastställa denna tröskel (eller fastställandet genom att tillgripa generell anestesi eller sedering av annan typ) oavsett orsak kommer att betraktas som ett misslyckande.

Trots bristen på specifika protokoll har tillämpningarna av dexmedetomidin hos barn för många diagnostiska procedurer studerats under de senaste åren.

Någon prospektiv studie om effekten av dexmedetomidin för testning av auditiv hjärnstamsvar har ännu utförts på barn