- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03602352
Eine Studie über die Kosten für Patienten, die während eines Zeitraums von fünf Jahren wegen adhäsiver Obstruktion (SBO) operiert wurden
Eine Kohortenstudie zu den Kosten für Patienten, die über einen Zeitraum von fünf Jahren wegen adhäsiver Obstruktion (SBO) operiert wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie über die Kosten für Patienten, die während eines Fünfjahreszeitraums (2007–2012) wegen adhäsiver Dünndarmobstruktion in zwei benachbarten schwedischen Regionen operiert wurden. Die Patienten wurden durch eine umfassende Suche nach Operations- und ICD-Codes (International Classification of Diseases) identifiziert. Daten zu Operationen und Komplikationen wurden in einer früheren Studie analysiert (Klinische Studien Nr. NCT0353459).
Es wurden die Kosten für Krankenhausaufenthalt, Radiologie, Intensivpflege und Operation für das Index-SBO-Pflegeereignis berechnet. Die Kosten für erneute Besuche, krankheitsbedingte Abwesenheiten und wiederkehrende SBO während der Nachuntersuchung wurden berechnet. Die Patienten wurden bis zum 31. Januar 2017, dem letzten ärztlichen Attest oder Tod, nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Chirurgie bei adhäsiver chirurgischer Darmobstruktion (SBO)
Ausschlusskriterien:
• Chirurgie bei SBO anderer Ätiologie als Adhäsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten für die primäre Krankenhauseinweisung bei Patienten, die sich im Zeitraum 2007–2012 einer SBO-Operation unterzogen haben
Zeitfenster: 2007-2012
|
Pro 100.000 Einwohner und Jahr
|
2007-2012
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kosten für weitere Krankenhauseinweisungen, Operationen und ambulante Besuche während der Nachsorge
Zeitfenster: 2007-2012
|
2007-2012
|
Potenzielle Kostensenkung durch prophylaktische Behandlung, die mit unterschiedlichen prophylaktischen Wirksamkeitsniveaus berechnet wird
Zeitfenster: 2007-2012
|
2007-2012
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Urban Karlbom, MD PhD, Region Uppsala
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASBO-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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