Wirksamkeit von Fluor Protector S in der Prävention bei Jugendlichen

Nachweise aus 6 systematischen Übersichtsarbeiten mit 200 Studien und mehr als 80.000 Teilnehmern unterstützen die Wirksamkeit von 2- bis 4-mal jährlich professionell aufgetragenen Fluoridlacken zur Vorbeugung von Zahnkaries. Zudem scheint die gleichzeitige Anwendung von Fluoridlacken mit fluoridhaltiger Zahnpasta die karieshemmende Wirkung im Vergleich zur alleinigen Anwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta deutlich zu verstärken. Der relative Nutzen der Anwendung von Fluoridlacken scheint unabhängig vom Basislinien-Kariesrisiko, der Basislinien-Schwere der Karies, der Hintergrundexposition gegenüber Fluoriden und Anwendungsmerkmalen wie vorheriger Prophylaxe, Fluoridkonzentration oder Anwendungshäufigkeit einzutreten.

Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurden die Ergebnisse epidemiologischer Studien, die im Rahmen des Gesundheitsmonitorings der polnischen Bevölkerung im Jahr 2015 in der Gruppe der 15-Jährigen (dmf = 5,75) und 2016 in der Gruppe der 12-Jährigen durchgeführt wurden ( dmf = 3) 0,7 als jährliches Karieswachstum, und Literaturdaten zur Wirksamkeit von Fluoridlack zur Prävention von bleibender Karies in der Allgemeinbevölkerung bei 43 % (eine Verringerung von etwa 0,3 % pro Jahr bei dmf, Standardabweichung = 0,8 ) und wurde im Fall der Anwendung von Fluor Protector S in 3-Monats-Intervallen in der Hochrisikogruppe für Karies als erreichbar erachtet. Größe der Studiengruppe mit solchen Annahmen (α = 0,05, Power = 80 %, mittlere Reduktion von dmf: 0,3, Standardabweichung = 0,8 ; t-Test zum Vergleich zweier Gruppen) - Mindestens 84 Patienten [70 Patienten+ 20 % (abgebrochen), in beiden Gruppen].

Die Teilnehmer werden der "Test"- bzw. der "Kontroll"-Gruppe durch computergenerierte zufällig permutierte Blöcke unter Verwendung des R-Pakets in Statistiksoftware zugeordnet.

• Die Kinder werden von denselben Untersuchern klinisch untersucht und nachuntersucht.
• Statistische Analysen werden mit statistischer Software durchgeführt, das Signifikanzniveau wurde auf 0,05 festgelegt. Die Intra-Examiner-Reliabilität wurde anhand der Kappa-Statistik bewertet.
• Um Durchschnittswerte zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen, wird der Mann-Whitney-Test verwendet (z. B. um die Versuchsgruppe mit der Kontrollgruppe zu vergleichen); Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wird für gepaarte Stichproben verwendet (z. B. um die erste Messung mit der Endmessung für die Versuchsgruppe zu vergleichen). Der Vergleich von Brüchen wird unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrat-Tests auf Unabhängigkeit und des Z-Tests durchgeführt. Die 95-%-Konfidenzintervalle werden auf der Grundlage normaler Approximation berechnet.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Fluor Protector S bei der Vorbeugung von Karies bei Jugendlichen zu bewerten und Faktoren zu isolieren, die seine Wirksamkeit verringern.