Eficacia de Fluor Protector S en la Prevención en Adolescentes

La evidencia de 6 revisiones sistemáticas con 200 ensayos y más de 80 000 participantes respalda aún más la eficacia de los barnices de flúor, aplicados profesionalmente de 2 a 4 veces al año, para prevenir la caries dental. Además, el uso simultáneo de barnices de flúor con pasta dental con flúor parece mejorar significativamente el efecto inhibidor de la caries en comparación con el uso de pasta dental con flúor sola. El beneficio relativo de la aplicación de barnices de fluoruro parece ocurrir independientemente del riesgo de caries inicial, la gravedad de la caries inicial, la exposición previa a los fluoruros y las características de la aplicación, como la profilaxis previa, la concentración de fluoruro o la frecuencia de aplicación.

Para determinar el tamaño de la muestra, los resultados de los estudios epidemiológicos realizados en el marco del seguimiento de la salud de la población polaca en 2015 en el grupo de personas de 15 años (dmf = 5,75) y en 2016 en el grupo de personas de 12 años ( dmf = 3) 0,7 como crecimiento anual de la caries, y datos de la literatura sobre la eficacia del barniz de fluoruro en la prevención de la caries dental permanente en la población general en un 43 % (una reducción de alrededor del 0,3 % por año en dmf, desviación estándar = 0,8 ) y se consideró realizable en el caso Aplicar Fluor Protector S a intervalos de 3 meses en el grupo de alto riesgo de caries. Tamaño del grupo de estudio con tales supuestos (α = 0,05, poder = 80%, reducción media de la CMD: 0,3, Desviación estándar = 0,8; prueba t para la comparación de dos grupos) - Mínimo 84 pacientes [70 pacientes+ 20% (abandonado), en ambos grupos].

Los participantes serán asignados al grupo de "prueba" y al de "control", respectivamente, mediante bloques permutados aleatoriamente generados por computadora utilizando el paquete R en software estadístico.

• Los niños serán examinados y reexaminados clínicamente por los mismos examinadores.
• Los análisis estadísticos se realizarán utilizando un software estadístico, el nivel de significación se fijó en 0,05. La confiabilidad intraexaminador se evaluó mediante estadísticas kappa.
• Para comparar valores promedio entre dos grupos independientes se utilizará la prueba U Mann-Whitney (por ejemplo, para comparar el grupo experimental con el control); La prueba de rango con signo de Wilcoxon se utilizará para muestras pareadas (por ejemplo, para comparar la primera medición con la medición final para el grupo experimental). La comparación de fracciones se realizará utilizando la prueba de independencia chi-cuadrado de Pearson y la prueba Z. Los intervalos de confianza del 95% se calcularán sobre la base de la aproximación normal.

El propósito del estudio es evaluar la eficacia de Fluor Protector S en la prevención de la caries dental en adolescentes y aislar los factores que reducen su eficacia.