Skuteczność Fluor Protector S w profilaktyce u młodzieży

Dowody z 6 przeglądów systematycznych obejmujących 200 badań i ponad 80 000 uczestników dodatkowo potwierdzają skuteczność lakierów z fluorem, nakładanych profesjonalnie 2-4 razy w roku, w zapobieganiu próchnicy zębów. Dodatkowo jednoczesne stosowanie lakierów z fluorem i pasty do zębów z fluorem wydaje się istotnie wzmacniać działanie hamujące próchnicę w porównaniu ze stosowaniem samej pasty z fluorem. Wydaje się, że względna korzyść z aplikacji lakierów z fluorem występuje niezależnie od wyjściowego ryzyka próchnicy, wyjściowej ciężkości próchnicy, narażenia tła na fluorki i cech aplikacji, takich jak wcześniejsza profilaktyka, stężenie fluoru lub częstotliwość aplikacji.

Do określenia liczebności próby wykorzystano wyniki badań epidemiologicznych przeprowadzonych w ramach monitoringu zdrowia populacji Polski w 2015 roku w grupie osób w wieku 15 lat (dmf = 5,75) oraz w 2016 roku w grupie osób w wieku 12 lat ( dmf = 3) 0,7 jako roczny przyrost próchnicy, a dane literaturowe dotyczące skuteczności lakieru z fluorem w zapobieganiu próchnicy zębów stałych w populacji ogólnej na poziomie 43% (redukcja ok. 0,3% rocznie w dmf, odchylenie standardowe = 0,8 ) i została uznana za osiągalną w przypadku zastosowania Fluor Protector S w odstępach 3-miesięcznych w grupie wysokiego ryzyka próchnicy. Wielkość grupy badawczej przy takich założeniach (α = 0,05, moc = 80%, średnia redukcja dmf: 0,3, odchylenie standardowe = 0,8; test t dla porównania dwóch grup) - minimum 84 pacjentów [70 pacjentów + 20% (wypadli), w obu grupach].

Uczestnicy zostaną przydzieleni odpowiednio do grupy „testowej” i „kontrolnej” za pomocą generowanych komputerowo losowo permutowanych bloków przy użyciu pakietu R w oprogramowaniu statystycznym.

• Dzieci będą badane i ponownie badane klinicznie przez tych samych egzaminatorów.
• Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem programów statystycznych, poziom istotności ustalono na poziomie 0,05. Wiarygodność badającego oceniano za pomocą statystyki kappa.
• Do porównania wartości średnich między dwiema niezależnymi grupami zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya (np. do porównania grupy eksperymentalnej z kontrolną); Test rang ze znakami Wilcoxona zostanie zastosowany dla próbek sparowanych (np. w celu porównania pierwszego pomiaru z końcowym pomiarem dla grupy eksperymentalnej). Porównanie ułamków zostanie przeprowadzone przy użyciu testu niezależności chi-kwadrat Pearsona oraz testu Z. 95% przedziały ufności zostaną obliczone na podstawie normalnego przybliżenia.

Celem pracy jest ocena skuteczności preparatu Fluor Protector S w zapobieganiu próchnicy zębów u młodzieży oraz wyodrębnienie czynników zmniejszających jego skuteczność.