Effekten af ​​Fluor Protector S i forebyggelsen hos unge

Evidens fra 6 systematiske reviews, der involverer 200 forsøg og mere end 80.000 deltagere, understøtter yderligere effektiviteten af ​​fluorlakker, der påføres professionelt 2-4 gange om året, til forebyggelse af karies. Derudover ser den samtidige brug af fluorlakker med fluortandpasta ud til at forstærke den carieshæmmende effekt markant sammenlignet med brugen af ​​fluortandpasta alene. Den relative fordel ved påføring af fluorlakker ser ud til at forekomme uanset baseline cariesrisiko, baseline cariesalvorlighed, baggrundseksponering for fluorider og påføringsegenskaber såsom forudgående profylakse, koncentration af fluorid eller påføringshyppighed.

For at bestemme stikprøvestørrelsen, resultaterne af epidemiologiske undersøgelser udført inden for rammerne af sundhedsovervågningen af ​​den polske befolkning i 2015 i gruppen af ​​personer i alderen 15 år (dmf = 5,75) og i 2016 i gruppen af ​​mennesker i alderen 12 år ( dmf = 3) 0,7 som årlig vækst af caries, og litteraturdata om effektiviteten af ​​fluorlak til forebyggelse af permanent karies i den almindelige befolkning på 43 % (en reduktion på ca. 0,3 % om året i dmf, standardafvigelse = 0,8 ) og blev anset for opnåelig i tilfældet. Påfør Fluor Protector S med 3 måneders mellemrum i højrisikogruppen af ​​caries. Størrelse af undersøgelsesgruppen med sådanne antagelser (α = 0,05, effekt = 80 %, middel reduktion af dmf: 0,3, standardafvigelse = 0,8; t-test til sammenligning af to grupper) - Minimum 84 patienter [70 patienter + 20 % (faldt ud), i begge grupper].

Deltagerne vil blive tildelt henholdsvis "test"- og "kontrol"-gruppen ved hjælp af computergenererede tilfældigt permuterede blokke ved hjælp af R-pakke i statistisk software.

• Børnene vil blive undersøgt og genundersøgt klinisk af de samme undersøgere.
• Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af statistisk software, signifikansniveauet blev sat til 0,05. Intra-eksaminator reliabilitet blev vurderet ved kappa-statistikker.
• For at sammenligne gennemsnitsværdier mellem to uafhængige grupper vil U Mann-Whitney test blive brugt (f.eks. for at sammenligne forsøgsgruppe med kontrolgruppen); Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til parrede prøver (for f.eks. at sammenligne første måling med endelig måling for eksperimentel gruppe). Sammenligning af fraktioner vil blive udført ved hjælp af Pearsons chi-kvadrattest af uafhængighed og Z-test. 95 % konfidensintervallerne vil blive beregnet på basis af normal tilnærmelse.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​Fluor Protector S til at forhindre huller i tænderne hos unge og at isolere faktorer, der reducerer dens effektivitet.