Efficacia di Fluor Protector S nella prevenzione negli adolescenti

Le prove di 6 revisioni sistematiche che hanno coinvolto 200 studi e più di 80.000 partecipanti supportano ulteriormente l'efficacia delle vernici al fluoro, applicate professionalmente 2-4 volte l'anno, per prevenire la carie dentale. Inoltre, l'uso simultaneo di vernici al fluoro con dentifricio al fluoro sembra migliorare significativamente l'effetto di inibizione della carie rispetto all'uso del solo dentifricio al fluoro. Il vantaggio relativo dell'applicazione di vernici al fluoro sembra verificarsi indipendentemente dal rischio di carie basale, dalla gravità della carie basale, dall'esposizione di base ai fluoruri e dalle caratteristiche dell'applicazione come la profilassi precedente, la concentrazione di fluoruro o la frequenza di applicazione.

Per determinare la dimensione del campione, i risultati degli studi epidemiologici condotti nell'ambito del monitoraggio sanitario della popolazione polacca nel 2015 nel gruppo di persone di 15 anni (dmf = 5,75) e nel 2016 nel gruppo di persone di 12 anni ( dmf = 3) 0,7 come crescita annuale della carie e dati di letteratura sull'efficacia della vernice al fluoro nella prevenzione della carie permanente nella popolazione generale al 43% (una riduzione di circa lo 0,3% all'anno in dmf, deviazione standard = 0,8 ) ed è stato considerato realizzabile nel caso Applicare Fluor Protector S a intervalli di 3 mesi nel gruppo ad alto rischio di carie. Dimensione del gruppo di studio con tali ipotesi (α = 0,05, potenza = 80%, riduzione media del dmf: 0,3, deviazione standard = 0,8; test t per il confronto di due gruppi) - Minimo 84 pazienti [70 pazienti + 20% (ritirati), in entrambi i gruppi].

I partecipanti saranno assegnati al gruppo "test" e al gruppo "controllo", rispettivamente, mediante blocchi permutati casualmente generati dal computer utilizzando il pacchetto R nel software statistico.

• I bambini saranno esaminati e riesaminati clinicamente dagli stessi esaminatori.
• Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando un software statistico, il livello di significatività è stato fissato a 0,05. L'affidabilità intra-esaminatore è stata valutata dalle statistiche kappa.
• Per confrontare i valori medi tra due gruppi indipendenti verrà utilizzato il test U Mann-Whitney (ad esempio per confrontare il gruppo sperimentale con quello di controllo); Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato per campioni accoppiati (ad esempio per confrontare la prima misurazione con la misurazione finale per il gruppo sperimentale). Il confronto delle frazioni sarà condotto utilizzando il test di indipendenza del chi-quadro di Pearson e il test Z. Gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati sulla base dell'approssimazione normale.

Scopo dello studio è valutare l'efficacia di Fluor Protector S nella prevenzione della carie negli adolescenti e isolare i fattori che ne riducono l'efficacia.