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pMDT in der Thoraxchirurgie – Die Phase der Prozessimplementierung

27. März 2022 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Perioperative Schmerzbehandlung mit einem multidisziplinären Team (pMDT) in der Thoraxchirurgie: eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie – die Phase der Prozessimplementierung

Das Risiko akuter und chronischer Schmerzen nach Thoraxoperationen ist hoch. Die multidisziplinäre postoperative Schmerzmanagementstrategie ist der beste Weg, um postoperative Schmerzen in der Thoraxchirurgie zu kontrollieren. Durch fast ein Jahr Erfahrung in der Implementierung des pMDT in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Universität Peking haben die Forscher die Erfahrungen in der multidisziplinären Schmerzbehandlung zusammengefasst und diese Studie in Multizentren im ganzen Land gefördert, in der Hoffnung, dass diese Studie verbessert werden kann die aktuelle Situation der akuten Schmerzbehandlung bei Patienten nach Thoraxoperationen und gleichzeitig können die Mängel dieses klinischen Protokolls herausgefunden und verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der postoperative akute Schmerz bezieht sich auf den akuten Schmerz (der normalerweise weniger als 7 Tage anhält), der unmittelbar nach der Operation auftritt und seiner Natur nach traumatischer Schmerz ist. Es kann sich zu einem chronischen Schmerz entwickeln, wie z. B. einem neuropathischen Schmerz oder einem gemischten Schmerz, wenn er im Anfangszustand nicht vollständig kontrolliert wird. Es wird die Physiologie und Psychologie eines Patienten ernsthaft beeinflussen. Der postoperative akute Schmerz ist laut der Studie eines der Risiken für postoperative Komplikationen und kann zum Tod eines Patienten führen. Die Linderung eines postoperativen akuten Schmerzes kann jedoch die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen und die Gesamtkosten für die Behandlung eines Patienten reduzieren.

Das Risiko akuter und chronischer Schmerzen nach Thoraxoperationen ist hoch. Die multidisziplinäre postoperative Schmerzmanagementstrategie ist der beste Weg, um postoperative Schmerzen in der Thoraxchirurgie zu kontrollieren. Durch fast ein Jahr Erfahrung in der Implementierung des pMDT in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Universität Peking haben die Forscher die Erfahrungen in der multidisziplinären Schmerzbehandlung zusammengefasst und diese Studie in Multizentren im ganzen Land gefördert, in der Hoffnung, dass diese Studie verbessert werden kann die aktuelle Situation der akuten Schmerzbehandlung bei Patienten nach Thoraxoperationen und gleichzeitig können die Mängel dieses klinischen Protokolls herausgefunden und verbessert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Thoraxoperation im Volkskrankenhaus der Peking-Universität und anderen Multizentren unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 75 Jahren, ASA I-II;
  • Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen;
  • Patienten, die die Selbsteinschätzung verstehen und ausfüllen können;
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau;
  • Patienten mit präoperativen chronischen Schmerzen und Langzeitanwendung von Opioiden;
  • Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren, die eine präoperative Chemotherapie erhalten haben oder von denen erwartet wird, dass sie eine postoperative Chemotherapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stufe 2
Die Phase der Prozessimplementierung
Die pMDT (Baseline Investigation) nimmt die Multimodell-Analgesie als wichtigstes technisches Mittel. Multimodale perioperative Analgesie bezieht sich auf die Kombination von Analgetika, adjuvanten Arzneimitteln und analgetischen Techniken mit unterschiedlichen Wirkungen während der gesamten perioperativen Phase, um die beste heilende Wirkung zur Verringerung postoperativer akuter und chronischer Schmerzen zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation.
Der Prozentsatz der Patienten mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von mehr als 3. Der NRS-Score reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet ohne Schmerzen. 1-3 bedeutet leichte Schmerzen. 4-6 bedeutet mäßige Schmerzen. 7-9 bedeutet starke Schmerzen. 10 bedeutet starke Schmerzen und kann es nicht ertragen.
Bis zu 90 Tage nach der Operation.
Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation.
Der Grad der Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzbehandlung. Die Patienten wurden gebeten, eine Punktzahl zwischen 0 und 10 anzugeben (0 bedeutet unzufrieden, 10 bedeutet sehr zufrieden).
3 Tage nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation.
Die Dauer, während der Patienten nach der Operation im Krankenhaus bleiben.
Bis zu 90 Tage nach der Operation.
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation.
Der Prozentsatz der Patienten, die erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Bis zu 90 Tage nach der Operation.
Inzidenzrate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation.
Der Prozentsatz der Patienten mit Komplikationen nach der Operation.
Bis zu 90 Tage nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018PHB054-01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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