pMDT v hrudní chirurgii - Fáze zavádění procesu
27. března 2022 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Perioperační zvládání bolesti s multidisciplinárním týmem (pMDT) v hrudní chirurgii: multicentrická, prospektivní, observační studie – fáze zavádění procesu
Riziko akutní a chronické bolesti po hrudní operaci je vysoké.
Multidisciplinární strategie pooperační bolesti je nejlepším způsobem kontroly pooperační bolesti v hrudní chirurgii.
Díky téměř roční zkušenosti s implementací pMDT na oddělení hrudní chirurgie Pekingské univerzitní lidové nemocnice výzkumníci shrnuli zkušenosti s multidisciplinární léčbou bolesti a propagovali tuto studii v multicentrech po celé zemi v naději, že tato studie může zlepšit současnou situaci zvládání akutní bolesti u pacientů po hrudní operaci a zároveň lze zjistit a zlepšit nedostatky tohoto klinického protokolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační akutní bolestí se rozumí akutní bolest (obvykle trvající méně než 7 dní), která se objeví bezprostředně po operaci a její povaha je traumatická bolest. Může se rozvinout v chronickou bolest, jako je neuropatická bolest nebo smíšená bolest, pokud není plně kontrolována v počátečním stavu. Závažně to ovlivní fyziologii a psychologii pacienta. Pooperační akutní bolest je podle studie jedním z rizik pooperačních komplikací a může vést až ke smrti pacienta. Zmírnění pooperační akutní bolesti však může zkrátit dobu pobytu v nemocnici a snížit celkové náklady na léčbu pacienta.
Riziko akutní a chronické bolesti po hrudní operaci je vysoké. Multidisciplinární strategie pooperační bolesti je nejlepším způsobem kontroly pooperační bolesti v hrudní chirurgii. Díky téměř roční zkušenosti s implementací pMDT na oddělení hrudní chirurgie Pekingské univerzitní lidové nemocnice výzkumníci shrnuli zkušenosti s multidisciplinární léčbou bolesti a propagovali tuto studii v multicentrech po celé zemi v naději, že tato studie může zlepšit současnou situaci zvládání akutní bolesti u pacientů po hrudní operaci a zároveň lze zjistit a zlepšit nedostatky tohoto klinického protokolu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující hrudní chirurgii v Pekingské univerzitní lidové nemocnici a dalších multicentrech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 75 let, ASA I-II;
- Pacienti podstupující torakoskopickou operaci;
- Pacienti, kteří dokážou porozumět a vyplnit autoevaluaci;
- Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena;
- Pacienti s předoperační chronickou bolestí a dlouhodobým užíváním opioidů;
- Pacienti s pokročilými nádory, kteří podstoupili předoperační chemoterapii nebo u kterých se očekává pooperační chemoterapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fáze 2
Fáze implementace procesu
|
PMDT (Baseline Investigation) bere jako hlavní technický prostředek multimodelovou analgezii.
Multimodální peroperační analgezie označuje kombinaci analgetik, adjuvantních léků a analgetických technik s různými účinky v průběhu perioperačního období k dosažení nejlepšího kurativního efektu snížení pooperační akutní a chronické bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence pooperační bolesti
Časové okno: Až 90 dní po operaci.
|
Procento pacientů s numerickou hodnotící stupnicí (NRS) skóre vyšším než 3.
Skóre NRS je v rozmezí od 0 do 10. 0 znamená bez bolesti.
1-3 znamená mírnou bolest.
4-6 znamená střední bolest.
7-9 znamená silnou bolest.
10 znamená intenzivní bolest a nelze ji snést.
|
Až 90 dní po operaci.
|
|
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 dny po operaci.
|
Míra spokojenosti pacientů s léčbou bolesti.
Pacienti byli požádáni, aby dali skóre od 0 do 10 (0 znamená nespokojeni, 10 znamená velmi spokojeni).
|
3 dny po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační doba pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 90 dní po operaci.
|
Doba, po kterou pacienti zůstávají po operaci v nemocnici.
|
Až 90 dní po operaci.
|
|
Míra rehospitalizací
Časové okno: Až 90 dní po operaci.
|
Procento pacientů, kteří jsou rehospitalizováni.
|
Až 90 dní po operaci.
|
|
Incidence pooperačních komplikací
Časové okno: Až 90 dní po operaci.
|
Procento pacientů s komplikacemi po operaci.
|
Až 90 dní po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018PHB054-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na pMDT (Implementace procesu)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking Union... a další spolupracovníciDokončenoBolest, pooperačníČína
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktivní, ne náborBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Regionální anestezieKrocan
-
Fayoum University HospitalNáborBronchiektázie | Novotvar plic | Emfyzematózní váček plicEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterNábor
-
Ain Shams UniversityNáborKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt
-
BiogenDokončenoRecidivující-remitující roztroušená sklerózaPolsko, Maďarsko, Spojené státy, Česká republika