pMDT w chirurgii klatki piersiowej -- etap realizacji procesu
27 marca 2022 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Leczenie bólu okołooperacyjnego z zespołem wielodyscyplinarnym (pMDT) w chirurgii klatki piersiowej: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne - etap wdrażania procesu
Ryzyko ostrego i przewlekłego bólu po operacjach klatki piersiowej jest wysokie.
Multidyscyplinarna strategia leczenia bólu pooperacyjnego jest najlepszym sposobem kontrolowania bólu pooperacyjnego w torakochirurgii.
Dzięki prawie rocznemu doświadczeniu we wdrażaniu pMDT na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego badacze podsumowali doświadczenie w multidyscyplinarnym leczeniu bólu i promowali to badanie w wielu ośrodkach w całym kraju, mając nadzieję, że badanie to może poprawić aktualnej sytuacji leczenia bólu ostrego u pacjentów po zabiegach torakochirurgicznych, a jednocześnie można wykryć i poprawić braki tego protokołu klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból ostry pooperacyjny odnosi się do bólu ostrego (zwykle trwającego krócej niż 7 dni), który pojawia się bezpośrednio po operacji i ma charakter bólu urazowego. Może rozwinąć się w ból przewlekły, taki jak ból neuropatyczny lub ból mieszany, jeśli nie jest w pełni kontrolowany w stanie początkowym. Będzie to miało poważny wpływ na fizjologię i psychikę pacjenta. Z badań wynika, że ostry ból pooperacyjny jest jednym z zagrożeń powikłań pooperacyjnych i może prowadzić do zgonu pacjenta. Jednak złagodzenie ostrego bólu pooperacyjnego może skrócić czas pobytu w szpitalu i zmniejszyć całkowity koszt leczenia pacjenta.
Ryzyko ostrego i przewlekłego bólu po operacjach klatki piersiowej jest wysokie. Multidyscyplinarna strategia leczenia bólu pooperacyjnego jest najlepszym sposobem kontrolowania bólu pooperacyjnego w torakochirurgii. Dzięki prawie rocznemu doświadczeniu we wdrażaniu pMDT na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego badacze podsumowali doświadczenie w multidyscyplinarnym leczeniu bólu i promowali to badanie w wielu ośrodkach w całym kraju, mając nadzieję, że badanie to może poprawić aktualnej sytuacji leczenia bólu ostrego u pacjentów po zabiegach torakochirurgicznych, a jednocześnie można wykryć i poprawić braki tego protokołu klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej w Szpitalu Ludowym Uniwersytetu Pekińskiego i innych ośrodkach wieloośrodkowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, ASA I-II;
- Pacjenci poddawani zabiegom torakoskopowym;
- Pacjenci, którzy potrafią zrozumieć i wypełnić samoocenę;
- Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży;
- Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym i długotrwałym stosowaniem opioidów;
- Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami, którzy otrzymali chemioterapię przedoperacyjną lub którzy mają otrzymać chemioterapię pooperacyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Etap 2
Etap realizacji procesu
|
PMDT (Baseline Investigation) przyjmuje wielomodelową analgezję jako główny środek techniczny.
Multimodalna analgezja okołooperacyjna odnosi się do łączenia leków przeciwbólowych, leków wspomagających i technik przeciwbólowych o różnych efektach w okresie okołooperacyjnym w celu uzyskania najlepszego efektu leczniczego polegającego na zmniejszeniu ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
|
Odsetek pacjentów, u których numeryczna skala oceny (NRS) uzyskała wynik większy niż 3.
Wynik NRS mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu.
1-3 oznacza łagodny ból.
4-6 oznacza umiarkowany ból.
7-9 oznacza silny ból.
10 oznacza intensywny ból i nie do zniesienia.
|
Do 90 dni po zabiegu.
|
|
Stopień zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu.
|
Stopień zadowolenia pacjentów z leczenia bólu.
Pacjentów poproszono o ocenę w skali od 0 do 10 (0 oznacza niezadowolony, 10 bardzo zadowolony).
|
3 dni po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
|
Czas pobytu pacjentów w szpitalu po operacji.
|
Do 90 dni po zabiegu.
|
|
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
|
Odsetek pacjentów ponownie hospitalizowanych.
|
Do 90 dni po zabiegu.
|
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
|
Odsetek pacjentów z powikłaniami po operacji.
|
Do 90 dni po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018PHB054-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .