- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03761550
pMDT i thoraxkirurgi - procesimplementeringsstadiet
Perioperativ smertebehandling med multidisciplinært team (pMDT) i thoraxkirurgi: et multicenter,prospektivt observationsstudie - procesimplementeringsstadiet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den postoperative akutte smerte refererer til den akutte smerte (som normalt varer mindre end 7 dage), der opstår umiddelbart efter operationen, og dens natur er traumatisk smerte. Det kan udvikle sig til en kronisk smerte, såsom en neuropatisk smerte eller en blandet smerte, hvis den ikke er fuldt kontrolleret i den indledende tilstand. Det vil alvorligt påvirke en patients fysiologi og psykologi. Ifølge undersøgelsen er den postoperative akutte smerte en af risiciene for postoperative komplikationer, og den kan resultere i en patients død. Lindring af en postoperativ akut smerte kan dog forkorte varigheden af hospitalsopholdet og reducere de samlede omkostninger til behandling af en patient.
Risikoen for akutte og kroniske smerter efter thoraxkirurgi er høj. Den multidisciplinære postoperative smertebehandlingsstrategi er den bedste måde at kontrollere postoperativ smerte ved thoraxkirurgi. Gennem næsten et års erfaring med implementering af pMDT i thoraxkirurgiafdelingen på Peking University People's Hospital har efterforskerne opsummeret erfaringerne med multidisciplinær smertebehandling og fremmet denne undersøgelse i multicentre over hele landet i håb om, at denne undersøgelse kan forbedres den nuværende situation med akut smertebehandling hos patienter efter thoraxkirurgi, og samtidig kan manglerne ved denne kliniske protokol findes og forbedres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 18 og 75, ASA I-II;
- Patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi;
- Patienter, der kan forstå og udfylde selvevalueringen;
- Patienter, der har underskrevet formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde;
- Patienter med præoperative kroniske smerter og langvarig opioidbrug;
- Patienter med fremskredne tumorer, som har modtaget præoperativ kemoterapi eller som forventes at modtage postoperativ kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Etape 2
Procesimplementeringsstadiet
|
PMDT (Baseline Investigation) tager multi-model analgesi som det vigtigste tekniske middel.
Multimodal perioperativ analgesi refererer til kombinationen af analgetika, adjuverende lægemidler og analgetiske teknikker med forskellige virkninger gennem hele den perioperative periode for at opnå den bedste helbredende effekt til at reducere postoperative akutte og kroniske smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Incidensrate af postoperative smerter
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
|
Procentdelen af patienter med numerisk vurderingsskala (NRS) scorer større end 3.
NRS-scoren varierer fra 0 til 10. 0 betyder uden smerte.
1-3 betyder mild smerte.
4-6 betyder moderat smerte.
7-9 betyder stærke smerter.
10 betyder intens smerte og kan ikke holde ud.
|
Op til 90 dage efter operationen.
|
Graden af patienternes tilfredshed
Tidsramme: 3 dage efter operationen.
|
Graden af patienternes tilfredshed med smertebehandlinger.
Patienterne blev bedt om at give en score fra 0-10 (0 betyder utilfreds, 10 betyder meget tilfreds).
|
3 dage efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
|
Varigheden, hvor patienter bliver på hospitalet efter operationen.
|
Op til 90 dage efter operationen.
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
|
Procentdelen af patienter, der genindlægges.
|
Op til 90 dage efter operationen.
|
Incidensrate for postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
|
Procentdelen af patienter med komplikationer efter operationen.
|
Op til 90 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018PHB054-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med pMDT (Procesimplementering)
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSmerter, postoperativKina
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, udskiftning, hofte | Prostatektomi | Endarterektomi, carotisForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Neurologisk intermitterende ClaudicationFrankrig
-
Coopervision, Inc.Afsluttet
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater