Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

pMDT i thoraxkirurgi - procesimplementeringsstadiet

27. marts 2022 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Perioperativ smertebehandling med multidisciplinært team (pMDT) i thoraxkirurgi: et multicenter,prospektivt observationsstudie - procesimplementeringsstadiet

Risikoen for akutte og kroniske smerter efter thoraxkirurgi er høj. Den multidisciplinære postoperative smertebehandlingsstrategi er den bedste måde at kontrollere postoperativ smerte ved thoraxkirurgi. Gennem næsten et års erfaring med implementering af pMDT i thoraxkirurgiafdelingen på Peking University People's Hospital har efterforskerne opsummeret erfaringerne med multidisciplinær smertebehandling og fremmet denne undersøgelse i multicentre over hele landet i håb om, at denne undersøgelse kan forbedres den nuværende situation med akut smertebehandling hos patienter efter thoraxkirurgi, og samtidig kan manglerne ved denne kliniske protokol findes og forbedres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den postoperative akutte smerte refererer til den akutte smerte (som normalt varer mindre end 7 dage), der opstår umiddelbart efter operationen, og dens natur er traumatisk smerte. Det kan udvikle sig til en kronisk smerte, såsom en neuropatisk smerte eller en blandet smerte, hvis den ikke er fuldt kontrolleret i den indledende tilstand. Det vil alvorligt påvirke en patients fysiologi og psykologi. Ifølge undersøgelsen er den postoperative akutte smerte en af ​​risiciene for postoperative komplikationer, og den kan resultere i en patients død. Lindring af en postoperativ akut smerte kan dog forkorte varigheden af ​​hospitalsopholdet og reducere de samlede omkostninger til behandling af en patient.

Risikoen for akutte og kroniske smerter efter thoraxkirurgi er høj. Den multidisciplinære postoperative smertebehandlingsstrategi er den bedste måde at kontrollere postoperativ smerte ved thoraxkirurgi. Gennem næsten et års erfaring med implementering af pMDT i thoraxkirurgiafdelingen på Peking University People's Hospital har efterforskerne opsummeret erfaringerne med multidisciplinær smertebehandling og fremmet denne undersøgelse i multicentre over hele landet i håb om, at denne undersøgelse kan forbedres den nuværende situation med akut smertebehandling hos patienter efter thoraxkirurgi, og samtidig kan manglerne ved denne kliniske protokol findes og forbedres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital og andre multicentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 75, ASA I-II;
  • Patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi;
  • Patienter, der kan forstå og udfylde selvevalueringen;
  • Patienter, der har underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • Patienter med præoperative kroniske smerter og langvarig opioidbrug;
  • Patienter med fremskredne tumorer, som har modtaget præoperativ kemoterapi eller som forventes at modtage postoperativ kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Etape 2
Procesimplementeringsstadiet
PMDT (Baseline Investigation) tager multi-model analgesi som det vigtigste tekniske middel. Multimodal perioperativ analgesi refererer til kombinationen af ​​analgetika, adjuverende lægemidler og analgetiske teknikker med forskellige virkninger gennem hele den perioperative periode for at opnå den bedste helbredende effekt til at reducere postoperative akutte og kroniske smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af postoperative smerter
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
Procentdelen af ​​patienter med numerisk vurderingsskala (NRS) scorer større end 3. NRS-scoren varierer fra 0 til 10. 0 betyder uden smerte. 1-3 betyder mild smerte. 4-6 betyder moderat smerte. 7-9 betyder stærke smerter. 10 betyder intens smerte og kan ikke holde ud.
Op til 90 dage efter operationen.
Graden af ​​patienternes tilfredshed
Tidsramme: 3 dage efter operationen.
Graden af ​​patienternes tilfredshed med smertebehandlinger. Patienterne blev bedt om at give en score fra 0-10 (0 betyder utilfreds, 10 betyder meget tilfreds).
3 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
Varigheden, hvor patienter bliver på hospitalet efter operationen.
Op til 90 dage efter operationen.
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
Procentdelen af ​​patienter, der genindlægges.
Op til 90 dage efter operationen.
Incidensrate for postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
Procentdelen af ​​patienter med komplikationer efter operationen.
Op til 90 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018PHB054-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med pMDT (Procesimplementering)

3
Abonner