- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03761550
pMDT i Thoracic Surgery - Processimplementeringsstadiet
Perioperativ smärtbehandling med multidisciplinärt team (pMDT) i thoraxkirurgi: ett multicenter, prospektiv, observationsstudie - processimplementeringsstadiet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den postoperativa akuta smärtan avser den akuta smärtan (vanligen varar mindre än 7 dagar) som uppstår omedelbart efter operationen, och dess natur är traumatisk smärta. Det kan utvecklas till en kronisk smärta, såsom en neuropatisk smärta eller en blandad smärta, om den inte är helt kontrollerad i det initiala tillståndet. Det kommer allvarligt att påverka en patients fysiologi och psykologi. Enligt studien är den postoperativa akuta smärtan en av riskerna för postoperativa komplikationer, och den kan leda till att en patient dör. Emellertid kan lindringen av en postoperativ akut smärta förkorta vistelsetiden på sjukhus och minska den totala kostnaden för behandling av en patient.
Risken för akut och kronisk smärta efter bröstkirurgi är hög. Den multidisciplinära postoperativa smärtbehandlingsstrategin är det bästa sättet att kontrollera postoperativ smärta vid thoraxkirurgi. Genom nästan ett års erfarenhet av implementering av pMDT på thoraxkirurgiavdelningen vid Peking University People's Hospital, har utredarna sammanfattat erfarenheterna av multidisciplinär smärtbehandling och främjat denna studie i multicenter över hela landet, i hopp om att denna studie kan förbättras den nuvarande situationen för akut smärtbehandling hos patienter efter thoraxkirurgi, och samtidigt kan bristerna i detta kliniska protokoll upptäckas och förbättras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking university People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 75 år, ASA I-II;
- Patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi;
- Patienter som kan förstå och fylla i självutvärderingen;
- Patienter som undertecknat formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna;
- Patienter med preoperativ kronisk smärta och långvarig opioidanvändning;
- Patienter med avancerade tumörer som har fått preoperativ kemoterapi eller som förväntas få postoperativ kemoterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Steg 2
Processimplementeringsstadiet
|
PMDT (Baseline Investigation) tar multi-modell analgesi som det huvudsakliga tekniska sättet.
Multimodal perioperativ analgesi avser kombinationen av analgetika, adjuvanta läkemedel och analgetiska tekniker med olika effekter under den perioperativa perioden för att uppnå bästa kurativa effekt för att minska postoperativ akut och kronisk smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidensgrad av postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen.
|
Procentandelen patienter med numerisk betygsskala (NRS) ger högre än 3.
NRS-poängen varierar från 0 till 10. 0 betyder utan smärta.
1-3 betyder mild smärta.
4-6 betyder måttlig smärta.
7-9 betyder svår smärta.
10 betyder intensiv smärta och orkar inte.
|
Upp till 90 dagar efter operationen.
|
Graden av patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 3 dagar efter operationen.
|
Graden av patienternas tillfredsställelse med smärtbehandling.
Patienterna ombads ge en poäng från 0-10 (0 betyder missnöjd, 10 betyder mycket nöjd).
|
3 dagar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ varaktighet på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen.
|
Varaktigheten när patienter stannar på sjukhus efter operationen.
|
Upp till 90 dagar efter operationen.
|
Återinläggningstakt
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen.
|
Andelen patienter som återinläggs.
|
Upp till 90 dagar efter operationen.
|
Incidensfrekvens för postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen.
|
Andelen patienter med komplikationer efter operation.
|
Upp till 90 dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Feng Yi, MD, Peking university People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018PHB054-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på pMDT (processimplementering)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutad
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking... och andra samarbetspartnersAvslutadSmärta, postoperativtKina
-
Abbott NutritionAvslutad
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAvslutadUtbildning, MedicinStorbritannien
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Anmälan via inbjudanDiabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna