胸部手術における pMDT - プロセスの実装段階
2022年3月27日 更新者:Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
胸部外科における多分野チーム(pMDT)による周術期疼痛管理:多施設、前向き、観察研究 - プロセス実施段階
胸部手術後の急性および慢性疼痛のリスクは高いです。
学際的な術後疼痛管理戦略は、胸部手術における術後疼痛を制御するための最良の方法です。
北京大学人民病院の胸部外科部門での pMDT の実施におけるほぼ 1 年間の経験を通じて、研究者は学際的な疼痛管理の経験を要約し、この研究が改善されることを期待して、全国の多施設でこの研究を推進しました。胸部手術後の患者の急性疼痛管理の現状を明らかにすると同時に、この臨床プロトコルの欠陥を見つけて改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
術後急性痛とは、手術直後に発生する急性痛(通常7日以内)のことで、その性質は外傷性疼痛です。 初期状態で完全にコントロールされていないと、神経障害性疼痛や混合性疼痛などの慢性疼痛に発展する可能性があります。 患者の生理機能と心理機能に深刻な影響を与えます。 この研究によると、術後の急性疼痛は術後合併症のリスクの 1 つであり、患者の死亡につながる可能性があります。 しかし、術後の急性疼痛の軽減は、入院期間を短縮し、患者の治療にかかる全体的な費用を削減することができます。
胸部手術後の急性および慢性疼痛のリスクは高いです。 学際的な術後疼痛管理戦略は、胸部手術における術後疼痛を制御するための最良の方法です。 北京大学人民病院の胸部外科部門での pMDT の実施におけるほぼ 1 年間の経験を通じて、研究者は学際的な疼痛管理の経験を要約し、この研究が改善されることを期待して、全国の多施設でこの研究を推進しました。胸部手術後の患者の急性疼痛管理の現状を明らかにすると同時に、この臨床プロトコルの欠陥を見つけて改善することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
北京大学人民病院およびその他の多施設で胸部手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの患者、ASA I-II。
- -胸腔鏡手術を受けている患者;
- 自己評価を理解し、記入できる患者。
- インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 術前の慢性疼痛および長期のオピオイド使用のある患者;
- 術前化学療法を受けた、または術後化学療法を受ける予定の進行性腫瘍の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステージ 2
プロセスの実装段階
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PMDT (Baseline Investigation) は、主要な技術的手段としてマルチモデル鎮痛を採用しています。
マルチモーダル周術期鎮痛とは、鎮痛薬、補助薬、鎮痛技術を周術期を通じてさまざまな効果で組み合わせて、術後の急性および慢性疼痛を軽減する最良の治療効果を達成することを指します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛発生率
時間枠:手術後90日まで。
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数値評価尺度(NRS)スコアが 3 を超える患者の割合。
NRS スコアの範囲は 0 ~ 10 です。0 は痛みがないことを意味します。
1-3 は軽度の痛みを意味します。
4-6 は中等度の痛みを意味します。
7-9 は激しい痛みを意味します。
10は激痛で耐えられないことを意味します。
|
手術後90日まで。
|
患者満足度
時間枠:手術後3日。
|
疼痛管理に対する患者の満足度。
患者は 0 から 10 までのスコアを与えるように求められました (0 は不満を意味し、10 は非常に満足していることを意味します)。
|
手術後3日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院期間
時間枠:手術後90日まで。
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患者が手術後に入院する期間。
|
手術後90日まで。
|
再入院率
時間枠:手術後90日まで。
|
再入院した患者の割合。
|
手術後90日まで。
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術後合併症発生率
時間枠:手術後90日まで。
|
手術後に合併症を起こした患者の割合。
|
手術後90日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Feng Yi, MD、Peking University People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月30日
最初の投稿 (実際)
2018年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月27日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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