pMDT em Cirurgia Torácica - A Etapa de Implementação do Processo
27 de março de 2022 atualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Manejo da Dor Perioperatória com Equipe Multidisciplinar (pMDT) em Cirurgia Torácica: um Estudo Multicêntrico, Prospectivo e Observacional - O Estágio de Implementação do Processo
O risco de dor aguda e crônica após cirurgia torácica é alto.
A estratégia multidisciplinar de manejo da dor pós-operatória é a melhor maneira de controlar a dor pós-operatória em cirurgia torácica.
Ao longo de quase um ano de experiência na implementação do pMDT no departamento de cirurgia torácica do Peking University People's Hospital, os investigadores resumiram a experiência no tratamento multidisciplinar da dor e promoveram este estudo em vários centros em todo o país, esperando que este estudo possa melhorar a situação atual do manejo da dor aguda em pacientes após cirurgia torácica e, ao mesmo tempo, as deficiências desse protocolo clínico podem ser descobertas e melhoradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda pós-operatória refere-se à dor aguda (geralmente com duração inferior a 7 dias) que ocorre imediatamente após a cirurgia, e sua natureza é a dor traumática. Pode evoluir para uma dor crônica, como dor neuropática ou dor mista, se não for totalmente controlada no estado inicial. Isso afetará seriamente a fisiologia e a psicologia de um paciente. De acordo com o estudo, a dor aguda pós-operatória é um dos riscos para complicações pós-operatórias, podendo resultar na morte do paciente. No entanto, o alívio de uma dor aguda pós-operatória pode encurtar a duração da internação hospitalar e reduzir o custo total do tratamento de um paciente.
O risco de dor aguda e crônica após cirurgia torácica é alto. A estratégia multidisciplinar de manejo da dor pós-operatória é a melhor maneira de controlar a dor pós-operatória em cirurgia torácica. Ao longo de quase um ano de experiência na implementação do pMDT no departamento de cirurgia torácica do Peking University People's Hospital, os investigadores resumiram a experiência no tratamento multidisciplinar da dor e promoveram este estudo em vários centros em todo o país, esperando que este estudo possa melhorar a situação atual do manejo da dor aguda em pacientes após cirurgia torácica e, ao mesmo tempo, as deficiências desse protocolo clínico podem ser descobertas e melhoradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia torácica no Peking University People's Hospital e outros multicentros.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 75 anos, ASA I-II;
- Pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica;
- Pacientes que conseguem entender e preencher a autoavaliação;
- Pacientes que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- Pacientes com dor crônica pré-operatória e uso prolongado de opioides;
- Pacientes com tumores avançados que receberam quimioterapia pré-operatória ou que devem receber quimioterapia pós-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estágio 2
A Etapa de Implementação do Processo
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O pMDT (Baseline Investigation) adota a analgesia multimodelo como principal meio técnico.
A analgesia perioperatória multimodal refere-se à combinação de analgésicos, drogas adjuvantes e técnicas analgésicas com diferentes efeitos ao longo do período perioperatório para alcançar o melhor efeito curativo na redução da dor aguda e crônica pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de dor pós-operatória
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia.
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A porcentagem de pacientes com pontuação na escala numérica (NRS) maior que 3.
A pontuação NRS varia de 0 a 10. 0 significa sem dor.
1-3 significa dor leve.
4-6 significa dor moderada.
7-9 significa dor intensa.
10 significa dor intensa e insuportável.
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Até 90 dias após a cirurgia.
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O grau de satisfação dos pacientes
Prazo: 3 dias após a cirurgia.
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O grau de satisfação dos pacientes com o manejo da dor.
Os pacientes foram solicitados a dar uma pontuação de 0 a 10 (0 significa insatisfeito, 10 significa muito satisfeito).
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3 dias após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação pós-operatória
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia.
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A duração em que os pacientes permanecem no hospital após a cirurgia.
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Até 90 dias após a cirurgia.
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Taxa de reinternação
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia.
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A porcentagem de pacientes que são hospitalizados novamente.
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Até 90 dias após a cirurgia.
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Taxa de incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia.
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A porcentagem de pacientes com complicações após a cirurgia.
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Até 90 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018PHB054-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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