pMDT in chirurgia toracica - La fase di attuazione del processo
27 marzo 2022 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Gestione del dolore perioperatorio con team multidisciplinare (pMDT) in chirurgia toracica: uno studio multicentrico, prospettico e osservazionale: la fase di attuazione del processo
Il rischio di dolore acuto e cronico dopo chirurgia toracica è alto.
La strategia multidisciplinare di gestione del dolore postoperatorio è il modo migliore per controllare il dolore postoperatorio nella chirurgia toracica.
Attraverso quasi un anno di esperienza nell'implementazione del pMDT nel dipartimento di chirurgia toracica dell'Ospedale popolare dell'Università di Pechino, i ricercatori hanno riassunto l'esperienza nella gestione multidisciplinare del dolore e hanno promosso questo studio in multicentri in tutto il paese, sperando che questo studio possa migliorare l'attuale situazione della gestione del dolore acuto nei pazienti dopo chirurgia toracica e, allo stesso tempo, le carenze di questo protocollo clinico possono essere scoperte e migliorate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore acuto postoperatorio si riferisce al dolore acuto (di solito di durata inferiore a 7 giorni) che si verifica immediatamente dopo l'intervento chirurgico e la sua natura è dolore traumatico. Può svilupparsi in un dolore cronico, come un dolore neuropatico o un dolore misto, se non è completamente controllato allo stato iniziale. Avrà un serio impatto sulla fisiologia e sulla psicologia di un paziente. Secondo lo studio, il dolore acuto postoperatorio è uno dei rischi di complicanze postoperatorie e può portare alla morte del paziente. Tuttavia, l'attenuazione di un dolore acuto postoperatorio può abbreviare la durata della degenza ospedaliera e ridurre il costo complessivo per il trattamento di un paziente.
Il rischio di dolore acuto e cronico dopo chirurgia toracica è alto. La strategia multidisciplinare di gestione del dolore postoperatorio è il modo migliore per controllare il dolore postoperatorio nella chirurgia toracica. Attraverso quasi un anno di esperienza nell'implementazione del pMDT nel dipartimento di chirurgia toracica dell'Ospedale popolare dell'Università di Pechino, i ricercatori hanno riassunto l'esperienza nella gestione multidisciplinare del dolore e hanno promosso questo studio in multicentri in tutto il paese, sperando che questo studio possa migliorare l'attuale situazione della gestione del dolore acuto nei pazienti dopo chirurgia toracica e, allo stesso tempo, le carenze di questo protocollo clinico possono essere scoperte e migliorate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica nell'ospedale popolare dell'Università di Pechino e in altri centri multicentrici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, ASA I-II;
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica;
- Pazienti in grado di comprendere e compilare l'autovalutazione;
- Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte;
- Pazienti con dolore cronico preoperatorio e uso di oppioidi a lungo termine;
- Pazienti con tumori avanzati che hanno ricevuto chemioterapia preoperatoria o che dovrebbero ricevere chemioterapia postoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fase 2
La fase di implementazione del processo
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Il pMDT (Baseline Investigation) prende l'analgesia multi-modello come principale mezzo tecnico.
L'analgesia perioperatoria multimodale si riferisce alla combinazione di analgesici, farmaci adiuvanti e tecniche analgesiche con effetti diversi durante tutto il periodo perioperatorio per ottenere il miglior effetto curativo di riduzione del dolore acuto e cronico postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di incidenza del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento.
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La percentuale di pazienti con punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) maggiore di 3.
Il punteggio NRS è compreso tra 0 e 10. 0 significa senza dolore.
1-3 significa lieve dolore.
4-6 significa dolore moderato.
7-9 significa forte dolore.
10 significa dolore intenso e non può sopportare.
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Fino a 90 giorni dopo l'intervento.
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Il grado di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento.
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Il grado di soddisfazione dei pazienti sulla gestione del dolore.
Ai pazienti è stato chiesto di dare un punteggio da 0 a 10 (0 significa insoddisfatto, 10 significa molto soddisfatto).
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3 giorni dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento.
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La durata in cui i pazienti rimangono in ospedale dopo l'intervento chirurgico.
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Fino a 90 giorni dopo l'intervento.
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Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento.
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La percentuale di pazienti ricoverati.
|
Fino a 90 giorni dopo l'intervento.
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Tasso di incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento.
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La percentuale di pazienti con complicanze dopo l'intervento chirurgico.
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Fino a 90 giorni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018PHB054-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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