pMDT в торакальной хирургии – этап реализации процесса
27 марта 2022 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Периоперационное обезболивание с помощью многопрофильной бригады (pMDT) в торакальной хирургии: многоцентровое, проспективное, обсервационное исследование - этап внедрения процесса
Риск острой и хронической боли после торакальной хирургии высок.
Междисциплинарная стратегия лечения послеоперационной боли является лучшим способом контроля послеоперационной боли в торакальной хирургии.
Благодаря почти годовому опыту внедрения pMDT в отделении торакальной хирургии Народной больницы Пекинского университета исследователи обобщили опыт междисциплинарного лечения боли и продвигали это исследование в нескольких центрах по всей стране, надеясь, что это исследование может улучшить текущее состояние купирования острой боли у пациентов после торакальных операций, и в то же время можно выявить и улучшить недостатки данного клинического протокола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная острая боль относится к острой боли (обычно длящейся менее 7 дней), возникающей сразу после операции, и по своей природе является травматической болью. Она может перерасти в хроническую боль, такую как невропатическая боль или смешанная боль, если она не полностью контролируется в начальном состоянии. Это серьезно повлияет на физиологию и психологию пациента. По данным исследования, послеоперационная острая боль является одним из рисков развития послеоперационных осложнений и может привести к летальному исходу пациента. Однако купирование послеоперационной острой боли может сократить продолжительность пребывания в стационаре и снизить общие затраты на лечение больного.
Риск острой и хронической боли после торакальной хирургии высок. Междисциплинарная стратегия лечения послеоперационной боли является лучшим способом контроля послеоперационной боли в торакальной хирургии. Благодаря почти годовому опыту внедрения pMDT в отделении торакальной хирургии Народной больницы Пекинского университета исследователи обобщили опыт междисциплинарного лечения боли и продвигали это исследование в нескольких центрах по всей стране, надеясь, что это исследование может улучшить текущее состояние купирования острой боли у пациентов после торакальных операций, и в то же время можно выявить и улучшить недостатки данного клинического протокола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие торакальную хирургию в Народной больнице Пекинского университета и других многопрофильных центрах.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, ASA I-II;
- Пациенты, перенесшие торакоскопическую операцию;
- Пациенты, которые могут понять и заполнить самооценку;
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Беременные женщины;
- Пациенты с предоперационной хронической болью и длительным употреблением опиоидов;
- Пациенты с запущенными опухолями, получившие предоперационную химиотерапию или которым предстоит послеоперационная химиотерапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Этап 2
Этап реализации процесса
|
В pMDT (Baseline Investigation) в качестве основного технического средства используется мультимодельная анальгезия.
Мультимодальная периоперационная анальгезия относится к комбинации анальгетиков, адъювантных препаратов и методов обезболивания с различным эффектом на протяжении всего периоперационного периода для достижения наилучшего лечебного эффекта уменьшения послеоперационной острой и хронической боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной боли
Временное ограничение: До 90 дней после операции.
|
Процент пациентов с числовой оценочной шкалой (NRS) выше 3.
Оценка NRS варьируется от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли.
1-3 означает умеренную боль.
4-6 означает умеренную боль.
7-9 означает сильную боль.
10 означает сильную боль и невыносимость.
|
До 90 дней после операции.
|
|
Степень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 3 дня после операции.
|
Степень удовлетворенности пациентов обезболиванием.
Пациентов просили дать оценку от 0 до 10 (0 — неудовлетворен, 10 — очень доволен).
|
3 дня после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 90 дней после операции.
|
Продолжительность пребывания пациентов в стационаре после операции.
|
До 90 дней после операции.
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: До 90 дней после операции.
|
Процент пациентов, которые повторно госпитализированы.
|
До 90 дней после операции.
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 90 дней после операции.
|
Процент пациентов с осложнениями после операции.
|
До 90 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018PHB054-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования pMDT (реализация процесса)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Активный, не рекрутирующий
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking Union Medical... и другие соавторыЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйКитай