pMDT en cirugía torácica: la etapa de implementación del proceso
27 de marzo de 2022 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Manejo del dolor perioperatorio con equipo multidisciplinario (pMDT) en cirugía torácica: un estudio multicéntrico, prospectivo y observacional: la etapa de implementación del proceso
El riesgo de dolor agudo y crónico después de la cirugía torácica es alto.
La estrategia multidisciplinar de manejo del dolor postoperatorio es la mejor manera de controlar el dolor postoperatorio en cirugía torácica.
A lo largo de casi un año de experiencia en la implementación del pMDT en el departamento de cirugía torácica del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, los investigadores resumieron la experiencia en el manejo multidisciplinario del dolor y promovieron este estudio en varios centros de todo el país, con la esperanza de que este estudio pueda mejorar se puede conocer y mejorar la situación actual del manejo del dolor agudo en pacientes postoperados de cirugía torácica, y al mismo tiempo, las deficiencias de este protocolo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor agudo postoperatorio se refiere al dolor agudo (que suele durar menos de 7 días) que se presenta inmediatamente después de la cirugía, y su naturaleza es dolor traumático. Puede convertirse en un dolor crónico, como un dolor neuropático o un dolor mixto, si no se controla por completo en el estado inicial. Impactará seriamente la fisiología y la psicología de un paciente. Según el estudio, el dolor agudo posoperatorio es uno de los riesgos de complicaciones posoperatorias y puede resultar en la muerte de un paciente. Sin embargo, el alivio de un dolor agudo posoperatorio puede acortar la duración de la estancia en el hospital y reducir el coste global del tratamiento de un paciente.
El riesgo de dolor agudo y crónico después de la cirugía torácica es alto. La estrategia multidisciplinar de manejo del dolor postoperatorio es la mejor manera de controlar el dolor postoperatorio en cirugía torácica. A lo largo de casi un año de experiencia en la implementación del pMDT en el departamento de cirugía torácica del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, los investigadores resumieron la experiencia en el manejo multidisciplinario del dolor y promovieron este estudio en varios centros de todo el país, con la esperanza de que este estudio pueda mejorar se puede conocer y mejorar la situación actual del manejo del dolor agudo en pacientes postoperados de cirugía torácica, y al mismo tiempo, las deficiencias de este protocolo clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía torácica en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín y otros centros múltiples.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años, ASA I-II;
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica;
- Pacientes que puedan comprender y completar la autoevaluación;
- Pacientes que firmaron el Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Pacientes con dolor crónico preoperatorio y uso prolongado de opioides;
- Pacientes con tumores avanzados que han recibido quimioterapia preoperatoria o que se espera que reciban quimioterapia posoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Etapa 2
La etapa de implementación del proceso
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El pMDT (Baseline Investigation) toma la analgesia multimodelo como principal medio técnico.
La analgesia perioperatoria multimodal se refiere a la combinación de analgésicos, fármacos adyuvantes y técnicas analgésicas con diferentes efectos a lo largo del período perioperatorio para lograr el mejor efecto curativo de reducción del dolor agudo y crónico posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía.
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El porcentaje de pacientes con una puntuación en la escala de calificación numérica (NRS) superior a 3.
La puntuación NRS varía de 0 a 10. 0 significa sin dolor.
1-3 significa dolor leve.
4-6 significa dolor moderado.
7-9 significa dolor severo.
10 significa dolor intenso y no puede soportar.
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Hasta 90 días después de la cirugía.
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El grado de satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía.
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El grado de satisfacción de los pacientes en el manejo del dolor.
Se pidió a los pacientes que dieran una puntuación de 0 a 10 (0 significa insatisfecho, 10 significa muy satisfecho).
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3 días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia postoperatoria en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía.
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La duración de la estancia de los pacientes en el hospital después de la cirugía.
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Hasta 90 días después de la cirugía.
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Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía.
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El porcentaje de pacientes que son rehospitalizados.
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Hasta 90 días después de la cirugía.
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Tasa de incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía.
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El porcentaje de pacientes con complicaciones después de la cirugía.
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Hasta 90 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018PHB054-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre pMDT (Implementación del proceso)
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Activo, no reclutando
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