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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761550
흉부외과에서의 pMDT - 프로세스 실행 단계
2022년 3월 27일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
흉부외과에서 다학제 팀(pMDT)을 이용한 수술 전후 통증 관리: 다기관, 전향적, 관찰 연구 - 프로세스 구현 단계
흉부 수술 후 급성 및 만성 통증의 위험이 높습니다.
다학제 수술 후 통증 관리 전략은 흉부외과에서 수술 후 통증을 조절하는 가장 좋은 방법입니다.
북경대학교 인민병원 흉부외과에서 약 1년 동안 pMDT를 구현한 경험을 통해 연구자들은 다학제적 통증 관리 경험을 요약하고 전국의 여러 센터에서 이 연구를 홍보했으며 이 연구가 개선될 수 있기를 희망합니다. 흉부 수술 후 환자의 급성 통증 관리의 현재 상황과 동시에 이 임상 프로토콜의 결함을 발견하고 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 급성 통증은 수술 직후에 발생하는 급성 통증(보통 7일 이내)을 말하며, 그 성질은 외상성 통증이다. 초기 상태에서 충분히 조절되지 않으면 신경병성 통증이나 혼합성 통증과 같은 만성 통증으로 발전할 수 있습니다. 그것은 환자의 생리학 및 심리학에 심각한 영향을 미칠 것입니다. 연구에 따르면 수술 후 급성 통증은 수술 후 합병증의 위험 중 하나이며 환자의 사망을 초래할 수 있습니다. 그러나, 수술 후 급성 통증의 완화는 입원 기간을 단축시킬 수 있고, 환자의 전반적인 치료 비용을 감소시킬 수 있다.
흉부 수술 후 급성 및 만성 통증의 위험이 높습니다. 다학제 수술 후 통증 관리 전략은 흉부외과에서 수술 후 통증을 조절하는 가장 좋은 방법입니다. 북경대학교 인민병원 흉부외과에서 약 1년 동안 pMDT를 구현한 경험을 통해 연구자들은 다학제적 통증 관리 경험을 요약하고 전국의 여러 센터에서 이 연구를 홍보했으며 이 연구가 개선될 수 있기를 희망합니다. 흉부 수술 후 환자의 급성 통증 관리의 현재 상황과 동시에 이 임상 프로토콜의 결함을 발견하고 개선할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
북경대학교 인민병원 및 기타 다기관에서 흉부외과 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자, ASA I-II;
- 흉강경 수술을 받는 환자;
- 자기평가를 이해하고 작성할 수 있는 환자
- 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 수술 전 만성 통증 및 장기간 오피오이드 사용 환자;
- 수술 전 화학 요법을 받았거나 수술 후 화학 요법을 받을 것으로 예상되는 진행성 종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2단계
프로세스 구현 단계
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PMDT(Baseline Investigation)는 다중 모델 진통제를 주요 기술적 수단으로 사용합니다.
Multimodal perioperative analgesia는 수술 후 급성 및 만성 통증을 줄이는 최상의 치료 효과를 달성하기 위해 수술 기간 동안 다양한 효과를 갖는 진통제, 보조 약물 및 진통 기술의 조합을 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 발생률
기간: 수술 후 최대 90일.
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숫자 등급 척도(NRS) 점수가 3보다 큰 환자의 비율.
NRS 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 통증이 없음을 의미합니다.
1-3은 가벼운 통증을 의미합니다.
4-6은 중등도의 통증을 의미합니다.
7-9는 심한 통증을 의미합니다.
10은 심한 통증을 의미하며 참을 수 없습니다.
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수술 후 최대 90일.
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환자의 만족도 정도
기간: 수술 3일 후.
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통증 관리에 대한 환자의 만족도.
환자에게 0-10점(0은 불만족, 10은 매우 만족)의 점수를 매기도록 요청했습니다.
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수술 3일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 최대 90일.
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환자가 수술 후 병원에 머무는 기간.
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수술 후 최대 90일.
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재입원율
기간: 수술 후 최대 90일.
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재입원한 환자의 비율입니다.
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수술 후 최대 90일.
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 90일.
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수술 후 합병증이 있는 환자의 비율.
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수술 후 최대 90일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Feng Yi, MD, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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