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Photoaktivierte Desinfektion versus Dreifach-Antibiotika-Paste zur Behandlung nekrotischer junger bleibender Frontzähne

4. Dezember 2018 aktualisiert von: ElShaimaa Abdelhafiz Abdelrahim, Cairo University

Bewertung der postoperativen Schmerzen nach regenerativer Endodontie unter Verwendung einer photoaktivierten Munddesinfektion im Vergleich zu einer Paste mit drei Antibiotika zur Behandlung nekrotischer junger bleibender Frontzähne

Diese Studie zielt darauf ab, die regenerative Endodontie für nekrotische junge bleibende Frontzähne unter Verwendung einer oralen photoaktivierten Desinfektion mit einer dreifach antibiotischen Paste in Bezug auf Folgendes zu vergleichen:

  1. Klinischer Erfolg in Bezug auf das Fehlen jeglicher Komplikationen wie spontaner Schmerz, Sinus oder Schwellung.
  2. Röntgenerfolg in Bezug auf die Heilung der periapikalen Aufhellung oder Erhöhung der Wurzeldicke, -länge oder des apikalen Verschlusses.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass die Desinfektion des Wurzelkanalsystems entscheidend für den Erfolg regenerativer endodontischer Verfahren (REPs) ist, da eine Infektion die Regeneration, Reparatur und Stammzellaktivität verhindert . Ein geeignetes Material zur Verwendung als Intrakanal-Medikament scheint ein Antibiotikum zu sein. Es wurde berichtet, dass Dreifach-Antibiotika-Paste (TAP) mit Metronidazol, Ciprofloxacin und Minocyclin ein erfolgreiches Regime zur Bekämpfung des Wurzelkanalerregers und zur Behandlung nekrotischer junger bleibender Zähne ist .

Kürzlich wurden neue Desinfektionsmethoden entwickelt, um die Einschränkungen herkömmlicher Desinfektionsprotokolle zu überwinden, dass sie weder die Anzahl der Bakterien auf ein zufriedenstellendes Niveau reduzieren noch die Toxizität für periapikale Stämme/Vorläufer minimieren können. Andere Bedenken hinsichtlich der Verwendung von TAP sind Zahnverfärbungen nach der Behandlung und Bakterienresistenz. Die photoaktivierte Munddesinfektion ist eine neuartige Desinfektionsmethode, die eine großartige Lösung für das Problem darstellt, das mit der dreifach antibiotischen Paste verbunden ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder ohne körperliche, geistige oder systemische Erkrankungen.
  • Das Entwicklungsalter des Kindes ist der wichtigste Faktor, daher wird zuerst eine periapikale Röntgenaufnahme gemacht, um die Unreife des Apex sicherzustellen.
  • Keine Geschlechtspräferenz.
  • Wiederherstellbare nekrotische junge bleibende Frontzähne

Ausschlusskriterien:

  • Wurzelbruch.
  • Interne oder externe Wurzelresorption.
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte verweigern die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photoaktivierte Desinfektion
Die photoaktivierte Desinfektion (PAD) basiert auf der Wechselwirkung eines lichtempfindlichen antibakteriellen Wirkstoffs und einer Lichtquelle. Es verwendet einen ungiftigen Farbstoff [namens Photosensibilisator PS] und sichtbares Licht geringer Intensität. Bei der Sauerstoffpräsentation verbinden sich diese, um einige zytotoxische Spezies zu produzieren. Die PS-Moleküle heften sich an die Bakterienmembran
Gerät: Photoaktivierte Desinfektion
Die photoaktivierte Desinfektion (PAD) basiert auf der Wechselwirkung eines lichtempfindlichen antibakteriellen Wirkstoffs und einer Lichtquelle. Es verwendet einen ungiftigen Farbstoff [namens Photosensibilisator PS] und sichtbares Licht geringer Intensität. Bei der Sauerstoffpräsentation verbinden sich diese, um einige zytotoxische Spezies zu produzieren. Die PS-Moleküle heften sich an die Bakterienmembran
Andere Namen:
  • Photodynamische Therapie (PDT)
Aktiver Komparator: Antibiotika-Paste
Hoshino et al. empfahlen ein Verhältnis von 1:1:1 von Metronidazol (500 mg), Minocyclin (100 mg) und Ciprofloxacin (200 mg) für die 3Mix-Formulierung
Arzneimittel: antibiotische Paste
Eine Antibiotikamischung aus Ciprofloxacin, Metronidazol und Minocyclin, bekannt als Triple Antibiotikum Paste (TAP) oder „3mix“, ist das am weitesten verbreitete Medikament. Dies geht auf die Untersuchungen von Hoshino et al.1996 zurück
Andere Namen:
  • Dreifache antibiotische Paste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abwesenheit von postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
binäre Frage durch Befragung von Patienten (ja oder nein)
unmittelbar postoperativ
Abwesenheit von postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: nach 3 Monaten Follow-up
binäre Frage durch Befragung von Patienten (ja oder nein)
nach 3 Monaten Follow-up
Abwesenheit von postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: nach 6 Monaten Follow-up
binäre Frage durch Befragung von Patienten (ja oder nein)
nach 6 Monaten Follow-up
Abwesenheit von postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: nach 9 Monaten Follow-up
binäre Frage durch Befragung von Patienten (ja oder nein)
nach 9 Monaten Follow-up
Abwesenheit von postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: nach 12 Monaten Follow-up
binäre Frage durch Befragung von Patienten (ja oder nein)
nach 12 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der Nebenhöhlen
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Klinischer Erfolg in Bezug auf das Fehlen von Sinus (Ja oder Nein)
unmittelbar postoperativ, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Heilung von Schwellungen
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Klinischer Erfolg in Bezug auf das Fehlen von Schwellungen (Ja oder Nein)
unmittelbar postoperativ, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Heilung der periapikalen Aufhellung
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Röntgenerfolg in Bezug auf Heilung von Periapikal oder Strahlendurchlässigkeit (Ja oder Nein)
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Wurzellänge
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Radiologische Auswertung durch Kalibrierung der Wurzellänge in Millimeter durch Digora
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Dentinwurzeldicke
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Radiologische Auswertung durch Kalibrierung der Wurzeldicke in Millimeter von Digora
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des apikalen Durchmessers
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Radiologische Auswertung durch Kalibrierung des apikalen Durchmessers in Millimeter durch Digora
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Regenerative Endodontic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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