Desinfecção fotoativada versus pasta antibiótica tripla para tratamento de dentes anteriores permanentes jovens necróticos
4 de dezembro de 2018 atualizado por: ElShaimaa Abdelhafiz Abdelrahim, Cairo University
Avaliação da dor pós-operatória após endodontia regenerativa usando desinfecção oral fotoativada versus pasta com antibiótico triplo para tratamento de dentes anteriores permanentes jovens necróticos
Este estudo tem como objetivo comparar a endodontia regenerativa para dentes anteriores permanentes jovens necróticos usando desinfecção oral fotoativada versus pasta antibiótica tripla em termos de:
- Sucesso clínico em termos de ausência de qualquer complicação como dor espontânea, sinusite ou edema.
- Sucesso radiográfico em termos de cicatrização de radioluscência periapical ou aumento da espessura radicular, comprimento ou fechamento apical.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desinfecção do sistema de canais radiculares é considerada crítica para o sucesso dos Procedimentos Endodônticos Regenerativos (REPs), pois a infecção impede a regeneração, o reparo e a atividade das células-tronco. Um material adequado para uso como medicamento intracanal parece ser o antibiótico. A pasta antibiótica tripla (TAP) contendo metronidazol, ciprofloxacina e minociclina tem sido relatada como um regime bem-sucedido no controle do patógeno do canal radicular e no manejo de dentes permanentes jovens necróticos.
Recentemente, novos métodos de desinfecção foram desenvolvidos para superar as limitações dos protocolos de desinfecção convencionais que podem não reduzir o número de bactérias a um nível satisfatório nem minimizar a toxicidade para hastes/progenitores periapicais. Outras preocupações em relação ao uso do TAP são a descoloração dos dentes após o tratamento e a resistência bacteriana. A desinfecção oral fotoativada é um novo método de desinfecção que apresenta uma ótima solução para o problema associado à pasta antibiótica tripla
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis sem problemas físicos, mentais ou sistêmicos.
- A idade de desenvolvimento da criança é o fator mais importante, de modo que a radiografia periapical será realizada primeiro para garantir a imaturidade do ápice.
- Sem predileção por sexo.
- Dentes anteriores permanentes jovens necróticos restauráveis
Critério de exclusão:
- Fratura radicular.
- Reabsorção radicular interna ou externa.
- Os pais ou responsáveis se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desinfecção Ativada por Foto
A desinfecção fotoativada (PAD) é baseada na interação de um agente antibacteriano fotossensível e uma fonte de luz.
Ele usa um corante não tóxico [chamado fotossensibilizador PS] e luz visível de baixa intensidade.
Na apresentação do oxigênio, estes se combinam para produzir algumas espécies citotóxicas.
As moléculas de PS se ligam à membrana da bactéria
|
A desinfecção fotoativada (PAD) é baseada na interação de um agente antibacteriano fotossensível e uma fonte de luz.
Ele usa um corante não tóxico [chamado fotossensibilizador PS] e luz visível de baixa intensidade.
Na apresentação do oxigênio, estes se combinam para produzir algumas espécies citotóxicas.
As moléculas de PS se ligam à membrana da bactéria
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pasta antibiótica
Hoshino et ai. recomendou uma proporção de 1:1:1 de metronidazol (500 mg), minociclina (100 mg) e ciprofloxacina (200 mg) para a formulação 3Mix
|
Uma mistura antibiótica composta por ciprofloxacina, metronidazol e minociclina, conhecida como pasta tripla antibiótica (TAP) ou "3mix", tem sido o medicamento mais utilizado. Isso remonta aos estudos de Hoshino et al.1996
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ausência de dor pós-operatória
Prazo: pós operatório imediato
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pergunta binária perguntando aos pacientes (sim ou não)
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pós operatório imediato
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ausência de dor pós-operatória
Prazo: aos 3 meses de acompanhamento
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pergunta binária perguntando aos pacientes (sim ou não)
|
aos 3 meses de acompanhamento
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ausência de dor pós-operatória
Prazo: aos 6 meses de acompanhamento
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pergunta binária perguntando aos pacientes (sim ou não)
|
aos 6 meses de acompanhamento
|
|
ausência de dor pós-operatória
Prazo: aos 9 meses de acompanhamento
|
pergunta binária perguntando aos pacientes (sim ou não)
|
aos 9 meses de acompanhamento
|
|
ausência de dor pós-operatória
Prazo: aos 12 meses de acompanhamento
|
pergunta binária perguntando aos pacientes (sim ou não)
|
aos 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cura de sinusite
Prazo: pós operatório imediato, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Sucesso clínico em termos de ausência de sinusite (Sim ou Não)
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pós operatório imediato, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
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cura do inchaço
Prazo: pós operatório imediato, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Sucesso clínico em termos de ausência de edema (Sim ou Não)
|
pós operatório imediato, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
|
cicatrização de radioluscência periapical
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Sucesso radiográfico em termos de cicatrização de periapical ou radioluscência (Sim ou Não)
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linha de base, 6 meses, 12 meses
|
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mudança no comprimento da raiz
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Avaliação radiográfica por calibração do comprimento da raiz em milímetros pelo Digora
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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mudança na espessura da raiz de dentina
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Avaliação radiográfica por calibração da espessura radicular em milímetros pelo Digora
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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mudança no diâmetro apical
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
|
Avaliação radiográfica pela calibração do diâmetro apical em milímetros pelo Digora
|
linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Regenerative endodontic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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