Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fényképaktivált fertőtlenítés a háromszoros antibiotikumos pasztával szemben a nekrotikus fiatal tartós elülső fogak kezelésére

2018. december 4. frissítette: ElShaimaa Abdelhafiz Abdelrahim, Cairo University

A műtét utáni fájdalom értékelése regeneratív endodontia után fotoaktivált szájfertőtlenítéssel szemben a háromszoros antibiotikumos pasztával a nekrotikus fiatal maradandó elülső fogak kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nekrotikus fiatal maradandó elülső fogak regeneratív endodontiáját orális fotoaktivált fertőtlenítéssel a hármas antibiotikum pasztával a következő szempontok szerint:

  1. Klinikai siker a szövődmények, például a spontán fájdalom, sinus vagy duzzanat hiányában.
  2. Radiográfiai siker a periapikális radiolucencia gyógyulásában vagy a gyökér vastagságának, hosszának vagy apikális záródásának növelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyökércsatorna-rendszer fertőtlenítése kritikus fontosságú a regeneratív endodontiai eljárások (REP) sikere szempontjából, mivel a fertőzés megakadályozza a regenerációt, a helyreállítást és az őssejtaktivitást. Az intrakanális gyógyszerként való alkalmazásra alkalmas anyagnak tűnik az antibiotikum. A metronidazolt, ciprofloxacint és minociklint tartalmazó hármas antibiotikum paszta (TAP) sikeres kezelési módnak bizonyult a gyökércsatorna kórokozójának leküzdésében és a nekrotikus fiatal maradandó fogak kezelésében.

A közelmúltban új fertőtlenítési módszereket fejlesztettek ki a hagyományos fertőtlenítési protokollok korlátainak leküzdésére, amelyek nem csökkentik a baktériumok számát kielégítő szintre, és nem csökkentik a periapikális szárra/progenitorokra gyakorolt ​​toxicitást. A TAP használatával kapcsolatos további aggályok a fogak kezelés utáni elszíneződése és a bakteriális rezisztencia. A fotoaktivált szájfertőtlenítés egy újszerű fertőtlenítési módszer, amely nagyszerű megoldást jelent a hármas antibiotikum pasztával kapcsolatos problémákra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges gyermekek fizikai, mentális vagy szisztémás állapotok nélkül.
  • A gyermek fejlettségi kora a legfontosabb tényező, ezért először periapikális röntgenfelvételt kell készíteni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a csúcsok éretlenek.
  • Nincs szexuális előszeretet.
  • Restaurálható nekrotikus fiatal maradandó elülső fogak

Kizárási kritériumok:

  • Gyökér törés.
  • Belső vagy külső gyökérreszorpció.
  • A szülők vagy gondviselők megtagadják a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fénykép aktivált fertőtlenítés
A fotoaktivált fertőtlenítés (PAD) egy fényérzékeny antibakteriális szer és egy fényforrás kölcsönhatásán alapul. Nem mérgező festéket [fényérzékenyítő PS néven] és alacsony intenzitású látható fényt használ. Az oxigénprezentáció során ezek egyesülve néhány citotoxikus fajt hoznak létre. A PS molekulák a baktérium membránjához kötődnek
Eszköz: Fénykép aktivált fertőtlenítés
A fotoaktivált fertőtlenítés (PAD) egy fényérzékeny antibakteriális szer és egy fényforrás kölcsönhatásán alapul. Nem mérgező festéket [fényérzékenyítő PS néven] és alacsony intenzitású látható fényt használ. Az oxigénprezentáció során ezek egyesülve néhány citotoxikus fajt hoznak létre. A PS molekulák a baktérium membránjához kötődnek
Más nevek:
  • Fotodinamikus terápia (PDT)
Aktív összehasonlító: Antibiotikus paszta
Hoshino et al. a metronidazol (500 mg), a minociklin (100 mg) és a ciprofloxacin (200 mg) 1:1:1 aránya javasolt a 3Mix készítményhez
Drog: antibiotikus paszta
A ciprofloxacinból, metronidazolból és minociklinből álló antibiotikum keverék, amelyet tripla antibiotikum paszta (TAP) vagy "3mix" néven ismertek, a legszélesebb körben használt gyógyszer. Ez Hoshino és munkatársai 1996-os tanulmányaira nyúlik vissza.
Más nevek:
  • Háromszoros antibiotikum paszta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom hiánya
Időkeret: azonnali posztoperatív
bináris kérdés a betegek megkérdezésével (igen vagy nem)
azonnali posztoperatív
posztoperatív fájdalom hiánya
Időkeret: 3 hónapos követéskor
bináris kérdés a betegek megkérdezésével (igen vagy nem)
3 hónapos követéskor
posztoperatív fájdalom hiánya
Időkeret: 6 hónapos követéskor
bináris kérdés a betegek megkérdezésével (igen vagy nem)
6 hónapos követéskor
posztoperatív fájdalom hiánya
Időkeret: 9 hónapos követéskor
bináris kérdés a betegek megkérdezésével (igen vagy nem)
9 hónapos követéskor
posztoperatív fájdalom hiánya
Időkeret: 12 hónapos követéskor
bináris kérdés a betegek megkérdezésével (igen vagy nem)
12 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sinus gyógyulása
Időkeret: azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Klinikai siker sinus hiányában (igen vagy nem)
azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
duzzanat gyógyulása
Időkeret: azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Klinikai siker a duzzanat hiányában (igen vagy nem)
azonnali műtét után, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
a periapikális radiolucencia gyógyulása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Radiográfiai siker a periapicalis vagy radiolucencia gyógyulásában (igen vagy nem)
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
gyökér hosszának változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Radiográfiai értékelés a gyökérhossz milliméterben történő kalibrálásával a Digora által
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
a dentin gyökér vastagságának változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Radiográfiai értékelés a gyökérvastagság milliméterben történő kalibrálásával a Digora által
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
az apikális átmérő változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Radiográfiai értékelés az apikális átmérő milliméterben történő kalibrálásával a Digora által
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Regenerative endodontic

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpanekrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel